Corporate Presentation Corporate Presentation May 2015 May 2015 - - PowerPoint PPT Presentation

Opal ¡Biosciences ¡Limited ¡is ¡an ¡innova2ve ¡player ¡in ¡infec2ous ¡disease ¡treatment. ¡ An ¡Australian ¡biotechnology ¡company ¡commi<ed ¡to ¡tackling ¡a ¡serious ¡ ¡ global ¡health ¡threat. ¡ ¡

Corporate Presentation Corporate Presentation

May 2015 May 2015

Julie Phillips, Julie Phillips, Managing Director Managing Director

SAFE HARBOUR ST SAFE HARBOUR STATEMENT TEMENT

This ¡presenta,on ¡is ¡provided ¡to ¡you ¡for ¡informa,on ¡purposes ¡only ¡and ¡should ¡not ¡be ¡construed ¡as ¡investment ¡advice ¡or ¡ an ¡offer, ¡and ¡shall ¡not ¡form ¡part ¡of ¡an ¡offer, ¡or ¡solicita,on ¡to ¡buy ¡or ¡sell ¡any ¡securi,es ¡or ¡deriva,ves. ¡It ¡should ¡not ¡be ¡ considered ¡as ¡an ¡invita,on ¡to ¡subscribe ¡for ¡or ¡purchase ¡any ¡securi,es ¡in ¡Opal ¡Biosciences ¡Limited ¡(“Opal”), ¡or ¡as ¡an ¡ inducement ¡to ¡make ¡an ¡offer ¡or ¡invita,on ¡with ¡respect ¡to ¡those ¡securi,es. ¡No ¡agreement ¡to ¡subscribe ¡for ¡securi,es ¡in ¡ Opal ¡will ¡be ¡entered ¡into ¡on ¡the ¡basis ¡of ¡this ¡presenta,on. ¡ ¡ ¡ This ¡presenta,on ¡contains ¡forward-­‑looking ¡statements ¡which ¡are ¡based ¡on ¡an ¡assessment ¡of ¡present ¡economic ¡and ¡

• pera,ng ¡condi,ons, ¡and ¡on ¡a ¡number ¡of ¡assump,ons ¡regarding ¡future ¡events ¡and ¡ac,ons ¡that, ¡at ¡the ¡date ¡this ¡

presenta,on ¡was ¡prepared, ¡are ¡expected ¡to ¡take ¡place. ¡Such ¡forward ¡looking ¡statements ¡are ¡not ¡guarantees ¡of ¡future ¡ performance ¡and ¡involve ¡known ¡and ¡unknown ¡risks, ¡uncertain,es, ¡assump,ons ¡and ¡other ¡important ¡factors, ¡many ¡of ¡ which ¡are ¡beyond ¡the ¡control ¡of ¡Opal. ¡Opal ¡cannot ¡and ¡does ¡not ¡give ¡any ¡assurance ¡that ¡the ¡results, ¡performance ¡or ¡ achievements ¡expressed ¡or ¡implied ¡by ¡the ¡forward ¡looking ¡statements ¡contained ¡in ¡this ¡presenta,on ¡will ¡actually ¡occur ¡ and ¡you ¡should ¡not ¡place ¡reliance ¡on ¡these ¡forward ¡looking ¡statements. ¡ ¡ To ¡the ¡maximum ¡extent ¡permiIed ¡by ¡applicable ¡laws, ¡Opal ¡and ¡its ¡affiliates ¡make ¡no ¡representa,on ¡and ¡can ¡give ¡no ¡ assurance, ¡guarantee ¡or ¡warranty, ¡express ¡or ¡implied, ¡as ¡to, ¡and ¡take ¡no ¡responsibility ¡for ¡the ¡authen,city, ¡validity, ¡ accuracy, ¡suitability ¡or ¡completeness ¡of, ¡or ¡any ¡errors ¡in ¡or ¡omission, ¡from ¡any ¡informa,on, ¡statement ¡or ¡opinion ¡ contained ¡in ¡this ¡presenta,on. ¡ ¡ ¡ ¡ The ¡contents ¡of ¡this ¡presenta,on ¡are ¡confiden,al. ¡The ¡presenta,on ¡is ¡being ¡provided ¡to ¡you ¡on ¡the ¡condi,on ¡that ¡you ¡ do ¡not ¡reproduce ¡or ¡communicate ¡it ¡to, ¡or ¡disclose ¡it ¡to, ¡or ¡discuss ¡it ¡with, ¡any ¡other ¡person ¡without ¡the ¡prior ¡wriIen ¡ permission ¡of ¡Opal. ¡ ¡

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IN IN THE HEADLINES THE HEADLINES

¡ ¡ ¡ ¡

“A ¡post-­‑an2bio2c ¡era—in ¡which ¡common ¡infec2ons ¡and ¡minor ¡ injuries ¡can ¡kill—far ¡from ¡being ¡an ¡apocalyp2c ¡fantasy, ¡is ¡ instead ¡a ¡very ¡real ¡possibility ¡for ¡the ¡21st ¡century.” ¡ ¡

¡ 2014 ¡WHO ¡Report ¡“An,microbial ¡Resistance: ¡Global ¡Report ¡on ¡Surveillance” ¡ ¡

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OBAMA’S PLAN TO FIGHT SUPERBUGS

¡ President ¡Barack ¡Obama ¡has ¡commiIed ¡US$1.2 ¡billion ¡in ¡his ¡ annual ¡budget ¡to ¡comba,ng ¡drug ¡resistant ¡bacteria ¡– ¡double ¡ the ¡current ¡federal ¡spend. ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ 23,000 ¡people ¡die ¡yearly ¡from ¡an,bio,c ¡resistant ¡bacterial ¡ infec,ons ¡in ¡the ¡U.S. ¡and ¡more ¡than ¡2 ¡million ¡fall ¡ill, ¡according ¡ to ¡the ¡Centers ¡for ¡Disease ¡Control. ¡ ¡ ¡ ¡

(ref ¡hIp://www.cdc.gov/drugresistance/threat-­‑report-­‑2013/) ¡

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WHAT HAPPENS IF WE FAIL TO ACT?

A ¡report ¡commissioned ¡by ¡Bri,sh ¡Prime ¡Minister ¡David ¡Cameron ¡ reveals ¡the ¡alarming ¡reality ¡we ¡could ¡face ¡if ¡we ¡fail ¡to ¡fight ¡ ¡ an,bio,c-­‑resistant ¡superbugs. ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡

By ¡2050… ¡

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An ¡average ¡of ¡10 ¡million ¡people ¡will ¡die ¡every ¡year ¡and ¡it ¡ could ¡cost ¡the ¡global ¡economy ¡up ¡to ¡$100 ¡trillion. ¡

• J. ¡O’Neill: ¡An,microbial ¡Resistance: ¡Tackling ¡a ¡crisis ¡for ¡the ¡health ¡and ¡wealth ¡of ¡na,ons, ¡Dec ¡2014 ¡

¡

GLOBAL HEAL GLOBAL HEALTH CHALLENGES TH CHALLENGES

Rising ¡anEbioEcs ¡resistance, ¡ ¡ a ¡threat ¡to ¡healthcare ¡systems ¡ worldwide ¡ Hard-­‑to-­‑treat ¡fungal ¡infecEons ¡

problema,c ¡for ¡pa,ents ¡with ¡ weak ¡immune ¡systems ¡ ¡

Few ¡new ¡drugs, ¡ ¡the ¡an,bio,cs ¡pipeline ¡is ¡ running ¡dry ¡ Increase ¡in ¡prevalence, ¡ ¡ due ¡to ¡factors ¡such ¡as ¡ climate ¡change ¡

MARKET SIZE MARKET SIZE

Global ¡ ¡ anEfungals ¡ ¡ market, ¡ ¡ US$13.9 ¡billion ¡ Global ¡ ¡ anEbacterials ¡ market, ¡US$46 ¡ billion ¡by ¡2019 ¡ Global ¡ ¡ anE-­‑infecEves ¡ market, ¡US$103 ¡ billion ¡by ¡2015 ¡

Ref: ¡Global ¡An,fungal ¡Therapeu,cs ¡Market: ¡Trends ¡and ¡Opportuni,es ¡(2014-­‑2019) ¡Daedal ¡Research, ¡August ¡2014 ¡ An,-­‑infec,ves ¡– ¡A ¡Global ¡Strategic ¡Business ¡Report, ¡Global ¡Industry ¡Analysts, ¡Inc. ¡MCP-­‑6156, ¡February, ¡2010. ¡ ¡ An,bacterial ¡Drugs ¡Market-­‑ ¡A ¡Global ¡Industry ¡Analysis, ¡Size, ¡Share, ¡Growth, ¡trends ¡and ¡Forecast, ¡2013-­‑2019, ¡ ¡ Transparency ¡Market ¡Research, ¡March ¡2014. ¡ ¡

INTRODUCING OP INTRODUCING OPAL AL TECHNOLOGY TECHNOLOGY

• Opal ¡Technology ¡has ¡demonstrated ¡ac,vity ¡against ¡a ¡wide ¡

range ¡of ¡human ¡disease ¡causing ¡germs. ¡ ¡

• Poten,al ¡to ¡combat ¡dangerous ¡superbugs ¡ ¡
• Being ¡assessed ¡as ¡a ¡bioterrorism ¡counter-­‑measure ¡
• Poten,al ¡applica,ons: ¡injec,ons, ¡eye ¡drops, ¡tablets, ¡creams ¡ ¡

¡

BIOTERRORISM COUNTER-MEASURE BIOTERRORISM COUNTER-MEASURE

Opal ¡Technology ¡– ¡screened ¡as ¡a ¡poten,al ¡biological ¡weapons ¡ counter-­‑measure ¡by ¡the ¡U.S. ¡Army ¡Medical ¡Research ¡Ins,tute ¡of ¡ Infec,ous ¡Diseases ¡(USAMRIID). ¡ ¡ ¡ ¡ ¡

POTENTIAL PRODUCT LINE POTENTIAL PRODUCT LINE

Topical ¡Use ¡(Cream, ¡ointment, ¡spray) ¡ Intravenous ¡Use ¡(InjecEon) ¡ Aimed ¡at: ¡Fungal ¡infec,ons ¡in ¡the ¡ bloodstream, ¡lungs ¡and ¡other ¡body ¡ cavi,es ¡e.g. ¡sinuses. ¡And ¡bacterial ¡ infec,ons ¡that ¡cause ¡blood ¡ poisoning, ¡urinary ¡tract ¡infec,ons ¡ and ¡pneumonia. ¡ ¡ Aimed ¡at: ¡Skin, ¡sof ¡,ssue ¡and ¡ mucous ¡membrane ¡infec,ons, ¡such ¡ as ¡,nea, ¡conjunc,vi,s ¡and ¡external ¡ ear ¡infec,ons, ¡along ¡with ¡burns. ¡

POTENTIAL PRODUCT LINE POTENTIAL PRODUCT LINE

Oral ¡Use ¡(Tablets, ¡capsules, ¡ syrup, ¡mouthwash) ¡ Lung ¡(InhalaEon) ¡ Aimed ¡at: ¡Germs ¡that ¡cause ¡gut ¡ infec,ons ¡such ¡as ¡gastroenteri,s. ¡ ¡ Aimed ¡at: ¡Chronic ¡diseases ¡such ¡ as ¡cys,c ¡fibrosis ¡where ¡lung ¡ infec,on ¡is ¡a ¡major ¡cause ¡of ¡ illness ¡and ¡death. ¡ ¡ ¡

OP OPAL AL’S DEVELOPMENT PLAN ’S DEVELOPMENT PLAN

With ¡an ¡interna,onal ¡team ¡and ¡development ¡plan ¡in ¡place, ¡Opal ¡ Biosciences ¡Limited ¡is ¡seeking ¡an ¡investment ¡of ¡AUD$3.5m ¡to ¡ develop ¡its ¡Technology. ¡ ¡ ¡

• Opal-­‑I, ¡an ¡injectable ¡product ¡
• Opal-­‑T, ¡topical ¡product ¡

¡

¡

¡ ¡ ¡ Our ¡commercial ¡objecEve ¡is ¡to ¡out-­‑license ¡or ¡sell ¡the ¡technologies ¡to ¡ a ¡larger ¡pharmaceuEcal ¡company ¡for ¡clinical ¡trials ¡and ¡markeEng. ¡

¡

OPAL PRODUCTS PIPELINE

OP OPAL AL’S DEVELOPMENT ’S DEVELOPMENT TIMELINE TIMELINE (Indicative)

INVESTMENT POTENTIAL INVESTMENT POTENTIAL

• An,-­‑infec,ves ¡market ¡large ¡and ¡growing ¡ ¡
• Few ¡compe,tors ¡in ¡development ¡
• Government ¡incen,ves ¡in ¡place ¡ ¡ ¡ ¡
• Major ¡pharmas ¡returning ¡to ¡the ¡sector ¡and ¡buying ¡

innova,on ¡ ¡

• Opal ¡Technology’s ¡poten,al ¡ ¡
• Experienced ¡interna,onal ¡team ¡

BIG PHARMAS BUY UP INNOV BIG PHARMAS BUY UP INNOVATION TION

SMALL BIOTECHS PLA SMALL BIOTECHS PLAY BIG ROLE Y BIG ROLE

¡ Small ¡biotech ¡companies ¡are ¡developing ¡80 ¡percent ¡of ¡the ¡an,bio,cs ¡in ¡the ¡

• pipeline. ¡ ¡

¡ ¡ “No ¡single ¡company ¡can ¡meet ¡all ¡the ¡challenges ¡alone, ¡which ¡is ¡why ¡we’re ¡ ac2vely ¡par2cipa2ng ¡in ¡private-­‑ ¡and ¡public-­‑sector ¡partnerships ¡to ¡address ¡ key ¡barriers ¡to ¡effec2ve ¡an2bio2c ¡development.” ¡

¡ ¡ ¡ — ¡Alisha ¡Mar,n, ¡spokesperson, ¡AstraZeneca ¡ ¡ ¡

¡

hIp://www.healthline.com/health/an,bio,cs/why-­‑pipeline-­‑running-­‑dry ¡

¡

US GOVERNMENT INCENTIVES US GOVERNMENT INCENTIVES

• 1. The ¡GAIN ¡(GeneraEng ¡AnEbioEc ¡IncenEves ¡Now) ¡LegislaEon ¡
• 2. FDA’s ¡Priority ¡Review: ¡FDA’s ¡goal ¡is ¡to ¡take ¡ac,on ¡on ¡an ¡

applica,on ¡within ¡6mths ¡(compared ¡to ¡10mths). ¡

• 3. Orphan ¡Drug ¡DesignaEon: ¡Sponsor ¡of ¡the ¡drug ¡en,tled ¡to ¡

development ¡incen,ves ¡(tax ¡credits, ¡extended ¡market ¡ exclusivity). ¡

• 4. FDA’s ¡Fast ¡Track ¡Process: ¡Designed ¡to ¡facilitate ¡the ¡

development, ¡and ¡expedite ¡the ¡review ¡of ¡much ¡needed ¡new ¡

• treatments. ¡

GLOBAL COLLABORA GLOBAL COLLABORATIONS TIONS

The ¡Opal ¡Technology ¡project ¡brings ¡together ¡a ¡ ¡ wealth ¡of ¡internaEonal ¡experEse. ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡

hIp://www.niaid.nih.gov/LabsAndResources/resources/dmid/invitro/Pages/invitro.aspx ¡ hIp://www.niaid.nih.gov/labsandresources/resources/dmid/animalmodels/Pages/default.aspx ¡

CAPIT CAPITAL RAISING AL RAISING

Opal ¡Biosciences ¡Limited ¡is ¡seeking ¡an ¡investment ¡of ¡ ¡ AUD$3.5 ¡million ¡to ¡develop ¡its, ¡Opal-­‑I ¡and ¡Opal-­‑T ¡products. ¡ ¡ ¡ Summary ¡of ¡the ¡offer: ¡ ¡ Share ¡issue ¡price: ¡AUD$0.20 ¡ Number ¡of ¡shares ¡on ¡issue: ¡10,000,000 ¡(+ ¡5,000,000 ¡op,ons) ¡ OpEons ¡@ ¡26c: ¡1 ¡for ¡2 ¡for ¡subscrip,ons ¡received ¡un,l ¡15 ¡Jul ¡ 2015; ¡then ¡1 ¡for ¡4 ¡for ¡subscrip,ons ¡received ¡un,l ¡15 ¡May ¡2016 ¡ OversubscripEons: ¡of ¡up ¡to ¡$500,000 ¡may ¡be ¡accepted ¡ Fully ¡diluted ¡post-­‑issue: ¡45,000,000 ¡ ¡ Opens: ¡15 ¡May ¡2015 ¡ ¡Closes: ¡15 ¡May ¡2016 ¡

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CONT CONTACT US ACT US

For ¡further ¡informaEon ¡contact: ¡ Julie ¡Phillips, ¡Managing ¡Director ¡ Tel: ¡+61 ¡(03) ¡9692 ¡7240 ¡ Email: ¡jphillips@opalbiosciences.com ¡ ¡

Opal ¡Biosciences ¡Limited ¡is ¡an ¡innova2ve ¡player ¡in ¡infec2ous ¡disease ¡treatment. ¡ An ¡Australian ¡biotechnology ¡company ¡commi<ed ¡to ¡tackling ¡a ¡serious ¡ ¡ global ¡health ¡threat. ¡ ¡

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Julie Phillips, Julie Phillips, Managing Director Managing Director