Developing new technologies in biopharmaceu5cal formula5on, - - PowerPoint PPT Presentation

¡ Developing ¡new ¡technologies ¡in ¡ biopharmaceu5cal ¡formula5on, ¡ drug ¡delivery, ¡and ¡device ¡systems ¡

Leading ¡experts ¡in ¡integra.ng ¡molecular ¡proper.es ¡ with ¡formula.on, ¡delivery, ¡and ¡device ¡systems ¡ ¡ to ¡op.mize ¡poten.al ¡with ¡pa.ent-­‑friendly ¡products ¡

About ¡

Drug ¡Delivery ¡Experts ¡R&D ¡Lab ¡

Incubator ¡of ¡technologies, ¡companies, ¡and ¡people, ¡ in ¡biopharmaceu.cal ¡R&D, ¡ formula.on, ¡delivery, ¡and ¡device ¡product ¡development ¡

Vision ¡

¡ ¡Advanced ¡Delivery ¡and ¡Device ¡Technology ¡• ¡ ¡ ¡ ¡Polymers ¡• ¡Conjugates ¡• ¡Lipids ¡• ¡Nanotechnology ¡• ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Microfabrica.on ¡• ¡Inhala.on ¡• ¡Transdermal ¡• ¡ ¡ ¡ ¡Ocular ¡• ¡Oral ¡• ¡Pumps ¡• ¡Injec.on ¡Systems ¡• ¡Pep.de ¡• ¡ Protein ¡• ¡An.body ¡• ¡Insulin ¡• ¡GLP-­‑1 ¡• ¡Lep.n ¡• ¡Avas.n ¡• ¡Small ¡Molecule ¡• ¡ Drug ¡Development ¡• ¡Diabetes ¡• ¡Neuropathic ¡Pain ¡• ¡Obesity ¡• ¡Metabolic ¡ Disease ¡• ¡Anesthesiology ¡• ¡Ophthalmology ¡• ¡Re.na ¡• ¡Glaucoma ¡• ¡ Technology ¡Assessment ¡• ¡Business ¡Development ¡• ¡Due ¡Diligence ¡• ¡ Compe..ve ¡Intelligence ¡• ¡Life ¡Cycle ¡Strategy ¡

Special.es ¡

• Lead ¡candidate ¡evalua.on ¡
• In ¡vitro ¡cell ¡culture ¡
• Permeability ¡assessment ¡
• Cytotoxicity ¡screening ¡
• pH ¡solubility ¡and ¡stability ¡profiling ¡
• Toxicology ¡formula.on ¡support ¡
• Delivery ¡system ¡feasibility ¡

Research ¡

• Formula.on ¡characteriza.on ¡
• Sustained ¡release ¡technology ¡
• Co-­‑solvent ¡evalua.on ¡
• Buffer, ¡pH, ¡excipient ¡selec.on ¡
• Formula.on ¡prototype ¡stability ¡
• Lyophiliza.on ¡
• Drug ¡delivery ¡system ¡R&D

Development ¡

Amand ¡Srivastava, ¡BS ¡

Project ¡Management ¡& ¡Business ¡ Opera.ons ¡ ¡

Catherine ¡Race, ¡BA ¡

Office ¡Manager ¡& ¡Administra.ve ¡ Opera.ons ¡ ¡

Fu ¡Chen, ¡PhD ¡

Scien.fic ¡Director ¡

Cindy ¡Fontanares, ¡BS ¡

Research ¡Scien.st ¡

Katherine ¡Fells, ¡MD ¡

Research ¡Scien.st ¡

Branden ¡Lee, ¡BS ¡

Research ¡Engineer ¡

Luke ¡Remley, ¡BA ¡

Associate ¡Scien.st ¡

Staff ¡

HPLCs ¡with ¡UV ¡/ ¡Fluor ¡ Dynamic ¡Light ¡ScaWering ¡ Par.cle ¡Size ¡Analyzers ¡ Lyophilizer ¡ Autoclave ¡ Depyrogena.on ¡Oven ¡ Fluorimeter ¡ Storage ¡at ¡-­‑80C, ¡-­‑20C, ¡5C ¡ ¡ Stability ¡Chambers ¡ Laminar ¡Flow ¡Hood ¡ Microfluidizer ¡ Extruders ¡ UV ¡Plate ¡Reader ¡ Microscope ¡ Centrifuges ¡

Equipment ¡

John ¡Ong, ¡PhD ¡

Pharmaceu.cal ¡Formula.on, ¡Process ¡ Development, ¡and ¡Intellectual ¡Property ¡ ¡

Bill ¡Van ¡Antwerp ¡ ¡

Infusion ¡Pump, ¡Device, ¡and ¡Diagnos.cs ¡ System ¡Development ¡

Shu ¡Fen ¡Wen, ¡PhD ¡

Late ¡stage ¡product ¡development, ¡device ¡ integra.on, ¡container ¡closure ¡qualifica.on, ¡ fluent ¡in ¡Japanese ¡and ¡Chinese ¡ ¡ ¡ ¡

Will ¡Clodfelter ¡

New ¡Product ¡Planning, ¡and ¡Opportunity ¡ Analysis ¡

David ¡Litzinger, ¡PhD ¡

Formula.on, ¡Delivery ¡System, ¡and ¡ Preclinical ¡Development ¡

James ¡Matriano, ¡PhD ¡

Bioanaly.cal, ¡Immunology, ¡and ¡ Microneedle ¡Delivery ¡System ¡ Development ¡ ¡

¡

Experts ¡have ¡20+ ¡years ¡experience ¡in ¡ ¡ pharma ¡R&D, ¡drug ¡development, ¡and ¡commercializa.on ¡

Experts ¡

Leadership ¡

• Adept ¡at ¡growing ¡new ¡technologies ¡and ¡

transla.ng ¡research ¡concepts ¡to ¡product ¡ development ¡and ¡commercializa.on ¡

• Drug ¡development ¡leadership ¡integra.ng ¡

discovery, ¡development, ¡manufacturing, ¡ marke.ng ¡teams ¡for ¡combina.on ¡products ¡

• R&D ¡leadership ¡in ¡drug ¡delivery ¡systems, ¡

pharmaceu.cal ¡development ¡for ¡small ¡ molecules ¡to ¡macromolecules ¡

Christopher ¡A. ¡Rhodes, ¡Ph.D. ¡

President ¡and ¡CEO ¡ 20+ years biopharm R&D leadership Chemist trained at Yale, UCLA, NYU

Alain ¡Baron, ¡MD ¡ ¡

CEO ¡Elcelyx ¡and ¡Nazura ¡BioHealth, ¡formerly ¡SVP ¡ Research, ¡Amylin ¡Pharmaceu.cals ¡

Phil ¡Duffy ¡ ¡

Opera.ons ¡consultant ¡for ¡life ¡sciences ¡firms, ¡ formerly ¡SVP ¡Opera.ons ¡at ¡Pacira, ¡VP ¡Technical ¡ Opera.ons ¡at ¡Ligand, ¡VP ¡Sourcing ¡at ¡Schein ¡ Bayer ¡

Solomon ¡Steiner, ¡PhD ¡

CEO ¡and ¡Founder ¡Perosphere, ¡was ¡previously ¡ CEO ¡and ¡Founder ¡of ¡Biodel, ¡Mannkind, ¡and ¡ Emisphere ¡Technologies ¡

William ¡Vincek, ¡PhD ¡

President ¡Pharma ¡CMC, ¡formerly ¡SVP ¡ Development, ¡Alpharma, ¡and ¡Guilford ¡ Pharmaceu.cals ¡

Advisors ¡

Virtual ¡R&D ¡Partner/Co-­‑Located ¡

Sensulin™ ¡ is ¡ developing ¡ a ¡ true ¡ once-­‑a-­‑day ¡ glucose ¡ responsive ¡ insulin ¡ that ¡ may ¡ eliminate ¡ the ¡ need ¡ for ¡ basal ¡ & ¡ prandial ¡ insulin, ¡ offer ¡ a ¡ substan.al ¡ improvement ¡ in ¡ the ¡ standard ¡ of ¡ care, ¡ and ¡ most ¡ importantly, ¡ give ¡ those ¡ with ¡ diabetes ¡a ¡chance ¡at ¡a ¡normal ¡life. ¡ ¡

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