Developing new technologies in biopharmaceu5cal formula5on, - PowerPoint PPT Presentation

¡ Developing ¡new ¡technologies ¡in ¡ biopharmaceu5cal ¡formula5on, ¡ drug ¡delivery, ¡and ¡device ¡systems ¡

About ¡ Leading ¡experts ¡in ¡integra.ng ¡molecular ¡proper.es ¡ with ¡formula.on, ¡delivery, ¡and ¡device ¡systems ¡ ¡ to ¡op.mize ¡poten.al ¡with ¡pa.ent-­‑friendly ¡products ¡

Drug ¡Delivery ¡Experts ¡R&D ¡Lab ¡

Vision ¡ Incubator ¡of ¡technologies, ¡companies, ¡and ¡people, ¡ in ¡biopharmaceu.cal ¡R&D, ¡ formula.on, ¡delivery, ¡and ¡device ¡product ¡development ¡

Special.es ¡ ¡ ¡Advanced ¡Delivery ¡and ¡Device ¡Technology ¡• ¡ ¡ ¡ ¡Polymers ¡• ¡Conjugates ¡• ¡Lipids ¡• ¡Nanotechnology ¡• ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Microfabrica.on ¡• ¡Inhala.on ¡• ¡Transdermal ¡• ¡ ¡ ¡ ¡Ocular ¡• ¡Oral ¡• ¡Pumps ¡• ¡Injec.on ¡Systems ¡• ¡Pep.de ¡• ¡ Protein ¡• ¡An.body ¡• ¡Insulin ¡• ¡GLP-­‑1 ¡• ¡Lep.n ¡• ¡Avas.n ¡• ¡Small ¡Molecule ¡• ¡ Drug ¡Development ¡• ¡Diabetes ¡• ¡Neuropathic ¡Pain ¡• ¡Obesity ¡• ¡Metabolic ¡ Disease ¡• ¡Anesthesiology ¡• ¡Ophthalmology ¡• ¡Re.na ¡• ¡Glaucoma ¡• ¡ Technology ¡Assessment ¡• ¡Business ¡Development ¡• ¡Due ¡Diligence ¡• ¡ Compe..ve ¡Intelligence ¡• ¡Life ¡Cycle ¡Strategy ¡

Research ¡ Lead ¡candidate ¡evalua.on ¡ • In ¡vitro ¡cell ¡culture ¡ • Permeability ¡assessment ¡ • Cytotoxicity ¡screening ¡ • pH ¡solubility ¡and ¡stability ¡profiling ¡ • Toxicology ¡formula.on ¡support ¡ • Delivery ¡system ¡feasibility ¡ •

Development ¡ Formula.on ¡characteriza.on ¡ • Sustained ¡release ¡technology ¡ • Co-­‑solvent ¡evalua.on ¡ • Buffer, ¡pH, ¡excipient ¡selec.on ¡ • Formula.on ¡prototype ¡stability ¡ • Lyophiliza.on ¡ • Drug ¡delivery ¡system ¡R&D •

Staff ¡ Fu ¡Chen, ¡PhD ¡ Amand ¡Srivastava, ¡BS ¡ Scien.fic ¡Director ¡ Project ¡Management ¡& ¡Business ¡ Opera.ons ¡ Cindy ¡Fontanares, ¡BS ¡ ¡ Research ¡Scien.st ¡ Catherine ¡Race, ¡BA ¡ Office ¡Manager ¡& ¡Administra.ve ¡ Katherine ¡Fells, ¡MD ¡ Opera.ons ¡ Research ¡Scien.st ¡ ¡ Branden ¡Lee, ¡BS ¡ Research ¡Engineer ¡ Luke ¡Remley, ¡BA ¡ Associate ¡Scien.st ¡

Equipment ¡ HPLCs ¡with ¡UV ¡/ ¡Fluor ¡ Stability ¡Chambers ¡ Dynamic ¡Light ¡ScaWering ¡ Laminar ¡Flow ¡Hood ¡ Par.cle ¡Size ¡Analyzers ¡ Microfluidizer ¡ Lyophilizer ¡ Extruders ¡ Autoclave ¡ UV ¡Plate ¡Reader ¡ Depyrogena.on ¡Oven ¡ Microscope ¡ Fluorimeter ¡ Centrifuges ¡ Storage ¡at ¡-­‑80C, ¡-­‑20C, ¡5C ¡ ¡

Experts ¡ Will ¡Clodfelter ¡ John ¡Ong, ¡PhD ¡ New ¡Product ¡Planning, ¡and ¡Opportunity ¡ Pharmaceu.cal ¡Formula.on, ¡Process ¡ Analysis ¡ Development, ¡and ¡Intellectual ¡Property ¡ ¡ David ¡Litzinger, ¡PhD ¡ Bill ¡Van ¡Antwerp ¡ ¡ Formula.on, ¡Delivery ¡System, ¡and ¡ Infusion ¡Pump, ¡Device, ¡and ¡Diagnos.cs ¡ Preclinical ¡Development ¡ System ¡Development ¡ Shu ¡Fen ¡Wen, ¡PhD ¡ James ¡Matriano, ¡PhD ¡ Bioanaly.cal, ¡Immunology, ¡and ¡ Late ¡stage ¡product ¡development, ¡device ¡ integra.on, ¡container ¡closure ¡qualifica.on, ¡ Microneedle ¡Delivery ¡System ¡ fluent ¡in ¡Japanese ¡and ¡Chinese ¡ Development ¡ ¡ ¡ ¡ Experts ¡have ¡20+ ¡years ¡experience ¡in ¡ ¡ pharma ¡R&D, ¡drug ¡development, ¡and ¡commercializa.on ¡ ¡ ¡

Leadership ¡ Christopher ¡A. ¡Rhodes, ¡Ph.D. ¡ President ¡and ¡CEO ¡ • Adept ¡at ¡growing ¡new ¡technologies ¡ and ¡ transla.ng ¡research ¡concepts ¡to ¡product ¡ development ¡and ¡commercializa.on ¡ • Drug ¡development ¡leadership ¡integra.ng ¡ discovery, ¡development, ¡manufacturing, ¡ 20+ years biopharm R&D leadership Chemist trained at Yale, UCLA, NYU marke.ng ¡teams ¡for ¡combina.on ¡products ¡ • R&D ¡leadership ¡in ¡drug ¡delivery ¡systems, ¡ pharmaceu.cal ¡development ¡for ¡small ¡ molecules ¡to ¡macromolecules ¡

Advisors ¡ Alain ¡Baron, ¡MD ¡ ¡ Solomon ¡Steiner, ¡PhD ¡ CEO ¡Elcelyx ¡and ¡Nazura ¡BioHealth, ¡formerly ¡SVP ¡ CEO ¡and ¡Founder ¡Perosphere, ¡was ¡previously ¡ Research, ¡Amylin ¡Pharmaceu.cals ¡ CEO ¡and ¡Founder ¡of ¡Biodel, ¡Mannkind, ¡and ¡ Emisphere ¡Technologies ¡ Phil ¡Duffy ¡ ¡ William ¡Vincek, ¡PhD ¡ Opera.ons ¡consultant ¡for ¡life ¡sciences ¡firms, ¡ formerly ¡SVP ¡Opera.ons ¡at ¡Pacira, ¡VP ¡Technical ¡ President ¡Pharma ¡CMC, ¡formerly ¡SVP ¡ Opera.ons ¡at ¡Ligand, ¡VP ¡Sourcing ¡at ¡Schein ¡ Development, ¡Alpharma, ¡and ¡Guilford ¡ Bayer ¡ Pharmaceu.cals ¡

Virtual ¡R&D ¡Partner/Co-­‑Located ¡ Sensulin™ ¡ is ¡ developing ¡ a ¡ true ¡ once-­‑a-­‑day ¡ glucose ¡ responsive ¡ insulin ¡ that ¡ may ¡ eliminate ¡ the ¡ need ¡ for ¡ basal ¡ & ¡ prandial ¡ insulin, ¡ offer ¡ a ¡ substan.al ¡ improvement ¡ in ¡ the ¡ standard ¡ of ¡ care, ¡ and ¡ most ¡ importantly, ¡ give ¡ those ¡ with ¡ diabetes ¡a ¡chance ¡at ¡a ¡normal ¡life. ¡ ¡

Virtual ¡R&D ¡Partner ¡ Desert ¡Wind ¡Bio ¡ • Room ¡temperature ¡stable ¡biopharmaceu.cal ¡products ¡ for ¡rest ¡of ¡world ¡distribu.on ¡ • Program ¡funded ¡and ¡licensed ¡for ¡insulin ¡products ¡ • Intellectual ¡property ¡owned ¡and ¡prosecuted ¡by ¡Drug ¡ Delivery ¡Experts ¡ ¡ BaywindBio ¡Ocular, ¡LLC ¡ • Product ¡Incubator ¡Focused ¡on ¡Significant ¡Unmet ¡Need ¡ In ¡Ocular ¡Disease ¡ • Developing ¡improved ¡therapies ¡for ¡pa.ents ¡through ¡ delivery ¡and ¡device ¡technology ¡

Drug ¡Delivery ¡Experts ¡R&D ¡Lab ¡ ¡ 11555 ¡Sorrento ¡Valley ¡Rd. ¡ Suite ¡102 ¡ San ¡Diego, ¡CA ¡ ¡92121 ¡