Collaborative Trials in HIV-1, HBV, HCV and CMV Resistance Testing - PowerPoint PPT Presentation

Collaborative Trials in HIV-1, HBV, HCV and CMV Resistance Testing and Genotyping M. Kammel 2,4 , A. Zimmermann 2 , V. Lindig 2 , H.-P. Grunert 3 , H. Zeichhardt 1,2,3,4 and M. Schütze 5 , R. Ehret 5 and M. Obermeier 5 , 1 Professor of Virology (i.R.) Charité - Universitätsmedizin Berlin 2 IQVD GmbH - Institut für Qualitätssicherung in der Virusdiagnostik 3 GBD Gesellschaft für Biotechnologische Diagnostik mbH, Berlin 4 INSTAND e.V., Düsseldorf 5 Medizinisches Infektiologiezentrum Berlin AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

Disclosure Prof. Dr. Heinz Zeichhardt is share-holder of GBD Gesellschaft für Biotechnologische Diagnostik mbH, Berlin and IQVD GmbH - Institut für Qualitätssicherung in der Virusdiagnostik, Berlin AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

Outline • INSTAND e.V. • INSTAND External Quality Assessment (EQA) Schemes for Virus Genome Detection: (383) HIV-1- Drug Resistance Determination of Protease and Reverse Transcriptase Inhibitors => Estimation of susceptibility according S/I/R-scheme (384) HIV-1- Drug Resistance Determination of Integrase and Determination of Tropism (396) Hepatitis B Virus Genotyping (397) Hepatitis B Virus Resistance Determination => Harmonization of the interpretation algorithms (375) Hepatitis C Virus Geno- / Subtyping (399) Hepatitis C Virus Resistance Determination (349) Cytomegalovirus Resistance Determination • Summary AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

INSTAND performed in cooperation with EQA schemes (383, 384) HIV-1 NRZ für Retroviren: O.T. Keppler, J. Eberle, L. Gürtler Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg: K. Überla, K. Korn resistance and tropism IMD Medizinisches Versorgungszentrum Frankfurt: M. Stürmer determination Medizinisches Infektiologiezentrum Berlin: M. Obermeier, M. Schütze Uniklinik Köln: F. Klein, R. Kaiser, E. Heger, E. Knops Universitätsklinikum Frankfurt: V. Kempf, H. F. Rabenau, A. Berger Paul-Ehrlich-Institut: M. Nübling, M. Chudy, J. Kreß (396) HBV genotyping NRZ für HBV u. HDV: D. Glebe, C. Schüttler, H. Slanina, W. Gerlich, J. Ziebuhr (397) HBV resistance NRZ für HBV u. HDV: D. Glebe, C. Schüttler, H. Slanina, W. Gerlich, J. Ziebuhr determination (375) HCV geno-/ NRZ für Hepatitis C Viren: S. Ross Universitätsklinikum Düsseldorf: J. Timm, O. Adams, N. Lübke subtyping NRZ für Hepatitis C Viren: S. Ross (399) HCV resistance Universitätsklinikum Düsseldorf: J. Timm, O. Adams, N. Lübke determination (349) CMV resistance Universitätsklinikum Ulm,Institut für Virologie Konsiliarlabore für Cytomegalievirus (CMV): determination Universitätsklinikum Ulm: T. Stamminger (ab 01/2018), D. Michel, T. Mertens (bis 12/2017) Universitätsklinikum Tübingen: T. Iftner (ab 04/2018), K. Hamprecht, G. Jahn (bis 03/2018) AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

International 14 Organisations / Scientific Societies National 28 Organisations / Scientific Societies AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

INSTAND e.V. AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

INSTAND e.V. (71) EQAS in virus diagnostics - 2018: • > 1500 participating laboratories • from > 50 countries worldwide AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

INSTAND EQA Schemes (71 Schemes) in Virus Immunology and Genome Detection 2019 Serology and Antigen Detection Virus Genome Detection and Typing HIV-1 (RNA) Measles Rubella HIV-1/2 Herpes simplex Viruses HIV-2 (RNA) Mumps Viruses HIV-1 p24 Ag Varicella Zoster Virus HIV-1 Resistance + Tropism Adenoviruses HTLV-1/2 Epstein Barr Virus Hepatitis A Virus Norovirus Rotavirus Hepatitis B Virus Coronavirus Hepatitis A Virus Resp. Sync. Virus Ag + Genotyping + Resistance incl. MERS CoV Influenza A and B Ag Hepatitis C Virus Enteroviruses + Hepatitis B Virus, Prg. I +A/H1N1 pdm 2009 + Genotyping + Resistance Enterovirus (WHO/RKI) +A/H5N1+A/H7N9 Human Rhinoviruses Rubella Virus Hepatitis D Virus Resp. Syncytial Virus Hepatitis B Virus, Prg. II Measles Virus Hepatitis E Virus Hum. Metapneumovirus Mumps Virus Parainfluenza viruses Influenza A and B Ag Cytomegalovirus Hepatitis C Virus TBE Virus +A/H1N1 pdm 2009 + Resistance +A/H5N1+A/H7N9 Hepatitis D Virus Hantavirus Epstein-Barr Virus BK Virus JC Virus Dengue Virus Dengue Virus West Nile Virus Hepatitis E Virus Chikungunya Virus Herpes simplex Viruses Chikungunya Virus Zika Virus Zika Virus Parvovirus B19 Rabies Virus Varicella Zoster Virus Hum. Papilloma Viruses Cytomegalovirus BSE (PrPsc) (2002-2007) Parvovirus B19 Rabies Virus NEW - Multiplex: NEW - Multiplex: Respiratory viruses (1 + 2) Gastrointestinal viruses AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019

INSTAND Expert Laboratories (total: 38) • A. Baillot Niedersächsisches Landesgesundheitsamt, Hannover • N. Bannert Robert Koch-Institut, Berlin • S. Becker / C. Keller / M. Eickmann Philipps Universität Marburg, Nat. Konsiliarlab. Filoviren • C.-T. Bock / S. Niendorf / S. Jacobsen / A. Mas-Marques Robert Koch-Institut, Berlin; Nat. Konsiliarlab. Noroviren; Nat. Konsiliarlab. Rotaviren • S. Diedrich / S. Böttcher Robert Koch-Institut, Berlin; NRZ Poliomyelitis und Enteroviren Regionales Referenzlabor der WHO/EURO für Poliomyelitis • U. Dittmer / S. Ross Universitätsklinik Essen; NRZ HCV; Nat. Konsiliarlab. Tollwut • G. Dobler / J. Bugert Institut für Mikrobiologie der Bundeswehr, München; Nat. Konsiliarlab. FSME • Ch. Drosten / J. Hofmann / V.M. Corman Charité Universitätsmedizin Berlin, CCM; Nat. Konsiliarlab.Hantaviren; Nat. Konsiliarlab. Coronaviren; Labor Berlin – Charité Vivantes GmbH • R. Dürrwald / B. Biere Robert Koch-Institut, Berlin; NRZ Influenza • A.-M. Eis-Hübinger Universität Bonn • G. Enders / M. Enders Labor Enders, Stuttgart • J. Fuhrmann MVZ Labor 28 GmbH, Berlin • A. Gessner / B. Schmidt / J. Wenzel / A. Plentz Universität Regensburg; Nat. Konsiliarlab. HAV und HEV • S. Günther / J. Schmidt-Chanasit / P. Emmerich Bernhard-Nocht-Institut, Hamburg; NRZ trop. Infektionserreger, WHO CC • G. Harms-Zwingenberger Institut für Tropenmedizin, Berlin • H. Hengel / D. Huzly / M. Panning Universitätsklinikum Freiburg; Nat. Konsiliarlab. HSV u. VZV • J. Hugget / D. O’Sullivan LGC, National Measurement Laboratory, London, UK • T. Iftner / K. Hamprecht Universitätsklinikum Tübingen; Nat. Konsiliarlab. CMV • A. Karl / K. Frank / K. Gubbe DRK-Blutspendedienst Nord-Ost, Plauen • V. Kempf / H. Rabenau / A. Berger Universitätsklinikum Frankfurt • O.T. Keppler / J. Eberle / L. Gürtler / H. Nitschko Ludwig-Maximillians-Universität München, NRZ Retroviren • F. Klein /U. Wieland /S. Silling /R. Kaiser /E. Heger /E. Knops Uniklinik Köln; NRZ Papillom- und Polyomaviren • H. Knechten / P. Braun / F. Wiesmann / G. Naeth Labor Knechten, Aachen • U.G. Liebert / M. Maier Universität Leipzig • P. Maes KU Leuven, Belgium • A. Mankertz / S. Santibanez Robert Koch-Institut, Berlin; NRZ Masern, Mumps und Röteln • T. Stamminger / D. Michel Universitätsklinikum Ulm; Nat. Konsiliarlab. CMV • S. Modrow Universität Regensburg; Nat. Konsiliarlab. Parvoviren • S. Nick / H. Scheiblauer Paul-Ehrlich-Institut, Langen; Prüflabor für IVD • M. Nübling / M. Chudy / S.A. Baylis / J. Kreß Paul-Ehrlich-Institut, Langen, WHO CC • M. Obermeier / R. Ehret / M. Schütze Medizinisches Infektiologiezentrum, Berlin • J. Reiche / R. Dürrwald Robert Koch-Institut, Berlin; Nat. Konsiliarlab. RSV, Parainfluenzaviren, HMPV • T. Schulz / A. Heim / W. Puppe / C. Schmitt Medizinische Hochschule Hannover; Nat. Konsiliarlab. Adenoviren • S. Smola / J. Rissland Universitätsklinikum des Saarlandes • J. Timm / O. Adams / N. Lübke Universitätsklinikum Düsseldorf • K. Überla / K. Korn Universitätsklinikum Erlangen • B. Weißbrich Universität Würzburg AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019 • J. Ziebuhr / D. Glebe / C. Schüttler / S. Slanina / W. Gerlich Universität Gießen; NRZ HBV und HDV

EQA schemes (383, 384) for HIV-1 Resistance Determination and Tropism Determination • first EQA schemes: November/December 2014 (pilot EQASs) • performed 1 x per year • number of participants increased from 9 (pilot EQASs 2014) to 42 (term Nov/Dec 2018) • cooperation partners: Nationales Referenzzentrum für Friedrich-Alexander-Universität IMD Medizinisches Retroviren Erlangen-Nürnberg Versorgungszentrum, Frankfurt Ludwig-Maximilians-Universität Universitätsklinikum Erlangen PD Dr. M. Stürmer München Institut für Klinische und Max-von-Pettenkofer Institut Molekulare Virologie Klinische Virologie Prof. Dr. K. Überla, Prof. Dr. O. T. Keppler, Dr. K. Korn Prof. Dr. J. Eberle, Prof. Dr. L. Gürtler Medizinisches Uniklinik Köln Universitätsklinikum Frankfurt Infektiologiezentrum Berlin Institut für Virologie Institut für Medizinische Virologie Dr. M. Obermeier, Prof. Dr. F. Klein, Prof. Dr. V. Kempf, M. Schütze Dr. R. Kaiser, Prof. Dr. H. F. Rabenau, Dr. E. Heger Prof. Dr. A. Berger Dr. E. Knops AREVIR-Meeting IQVD Cologne, 03-04 May 2019