TransplantaGon trends in Italy: outcome and complicaGons - - PowerPoint PPT Presentation

FRANCESCA ¡BONIFAZI ¡ Hematology ¡Dept. ¡ University ¡Hospital ¡S. ¡Orsola-­‑Malpighi, ¡Bologna ¡ President ¡of ¡

TransplantaGon ¡trends ¡in ¡Italy: ¡outcome ¡and ¡ complicaGons ¡ ¡

CUNEO ¡May ¡17-­‑19, ¡2018 ¡ MAY ¡17-­‑19, ¡2018 ¡ ¡

ACCREDITATION Autologous Allogeneic URD Pediatric PT (n=10) 9 9 9 9 Adult PT (n=73) 61 61 37 34 Mixed PT (n=15) 14 14 14 14

GITMO ¡Transplant ¡Programs ¡ ¡n= ¡95 ¡ GITMO ¡ACTIVITY ¡2017 ¡

Accredited n= 84 Non Accredited n= 11

TOTAL 84 84 60 57 Accredited centers

ü The ¡final ¡document ¡of ¡the ¡minimum ¡requirements ¡commiHee ¡is ¡in ¡evaluaJon ¡at ¡the ¡ Conferenza ¡Stato-­‑Regione ¡ ü Transplant ¡data ¡flow ¡will ¡change: ¡DPCM ¡15 ¡marzo ¡2017 ¡

Autologous Transplants

(n=67805)

2974 2991 3151 3247 3249 3240 3108 2978 2902 3172 1807 425 579 615 837 1026 1491 1756 2409 2595 2473 2458 2852 2877 3250 3133 3152 3058 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 <1991 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS Export date 28/03/2018

Autologous Tranplants Indications 2017

AML (n=47) AD (n=34) ST (n=161) NHL (n=764) MM/PCD (n=1633) ALL (n=11)

Inherited Disorders

(n=5) HL (n=300) (54,9%) (10,1%) (25,7%)

Export date 28/03/2018

Autologous Transplants Source of HSC

20 16 24 3069 3065 2968 2790 2877 3035 3209 3219 3212 3125 2967 2945 4 7 5 69 54 66 17 20 22 73 63 49 8 3 4 21 12 14 52 32 16

500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS

• N. OF TRANSPLANTS

BM PBSC BM+PBSC

Export date 28/03/2018

Autologous Transplants Patients Age at transplantation

500 1000 1500 2000 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

YEARS

≤20 21-40 41-60 >60

• N. OF TRANSPLANTS

Export date 28/03/2018

33.3% ¡34.1% ¡36.6% ¡38.2% ¡39.5% ¡

368 445 472 532 558 669 743 784 886 1065 1158 1214 1603 1689 17621718176517391806 1961 2083 1313 1055 1299 141914511491 1496

500 1000 1500 2000 2500

< 1 9 9 1 1 9 9 1 1 9 9 2 1 9 9 3 1 9 9 4 1 9 9 5 1 9 9 6 1 9 9 7 1 9 9 8 1 9 9 9 2 2 1 2 2 2 3 2 4 2 5 2 6 2 7 2 8 2 9 2 1 2 1 1 2 1 2 2 1 3 2 1 4 2 1 5 2 1 6 2 1 7

years

Allogeneic Transplants (N=34544)

Export date 28/03/2018

AA (n=75)

Haemoglobinopathy

(n=75) AML (n=813) ALL (n=355) CLL (n=10) CML (n=31) MM/PCD (n=47) LY (n=234) MPS (n=70) MDS (n=148) ID (n=34)

Allogeneic Transplants Indications 2017

Inherited Disorders of metabolism (n=7)

(41,5%) (11,9%) (18,1%) (7,5%)

Export date 28/03/2018

100 200 300 400 500 600 700 800 900

1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

Linfoma Mieloma Multiplo CML AML ALL Talassemia MDS/MPS AA

Allogeneic Transplants Indications over the years

Allogeneic Transplants: Donor Type

703 717 639 753 759 789 761 742 737 785 853 18 24 21 12 479 436 494 519 513 572 589 601 618 664 506 519 656 616 578 487 181 152 188 226 316 387 425 497 168 6 7 18 8 18 28 24 29

500 1000 2005 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS

• N. OF TRANSPLANTS

HLA id. sib. Unrelated Donor

• Fam. Mismatch /Aplo
• Fam. Match

Export date 28/03/2018

Allogeneic Tranplants

670 789 840 855 887 912 916 949 930 977 1016 1095 1254 12 20 2 3 661 692 662 541 522 739 720 712 481 472 504 40 36 30 92 126 120 141 87 95 96 60 45 6 2 1 13 9 15 18 2

200 400 600 800 1000 1200 1400 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS

• N. OF TRANSPLANTS

BM PBSC CB BM+PBSC

Export date 28/03/2018

Source ¡of ¡HSC ¡

237 216 252 336 348 410 419 461 456 477 478 514 585 80 78 124 112 115 84 92 56 40 24 29 31 209 189 196 204 228 256 236 249 225 235 242

200 400 600 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS

• N. OF TRANSPLANTS

BM PBSC CB

Allogeneic Transplants Unrelated Donor and Source of HSC 68.6% ¡

Export date 28/03/2018

166 430 456 406 399 368 342 306 280 284 280 256 304 13 6 12 6 11 6 3 4 5 4 7 9 173 210 230 229 263 241 222 213 220 255 260

200 400 600 800 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS

• N. OF TRANSPLANTS

BM PBSC CB

Allogeneic Transplants HLA id sib donor and Source of HSC 63.5% ¡

Export date 28/03/2018

253 137 129 100 144 147 164 176 193 216 254 325 363 1 2 1 1 2 252 231 280 231 209 151 79 44 49 48 31

200 400 600 800 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS

• N. OF TRANSPLANTS

BM PBSC CB

Allogeneic Transplants Haplo/Fam Mism Donor and Source of HSC 58.9% ¡

Export date 28/03/2018

Allogeneic Transplants Patient Age at transplantation

200 400 600 800 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017

YEARS

• N. OF TRANPLANTS

≤20 21-40 41-60 >60

Export date 28/03/2018

15.8% ¡ 17.7% ¡ 19.4% ¡

Allogeneic transplants Conditioning regimens

200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 N OF TRANSPLANTS 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 YEARS

myeloablative not myeloablative unknown

Export date 28/03/2018

IBMDR: ¡improvement ¡of ¡matching ¡and ¡age ¡distribuGon ¡

December ¡2014: ¡ TOTAL ¡ACTIVE ¡DONORS= ¡346.715 ¡

AB ¡ 78946 ¡ 22,8% ¡ DR ¡(sier) ¡ 89946 ¡ 25,9% ¡ DR ¡(LR) ¡ 77409 ¡ 22,3% ¡ DRB1 ¡ (alta) ¡ 53159 ¡ 15,3% ¡ A ¡B ¡C ¡ DRB1 ¡ (alta) ¡ 47.255 ¡ 13,6% ¡ AB ¡ 67128 ¡ 17,1 ¡% ¡ DR ¡(sier) ¡ 78141 ¡ 19,9 ¡% ¡ DR ¡(LR) ¡ 69207 ¡ 17,6 ¡% ¡ DRB1 ¡(high) ¡ 47196 ¡ 12,0 ¡% ¡ A ¡B ¡C ¡DRB1 ¡ (HIGH) ¡ 131201 ¡ 33,4 ¡% ¡

December ¡2017 ¡ TOTAL ¡ACTIVE ¡DONORS ¡= ¡392.873 ¡

96,0 ¡ 68,4 ¡ 20,2 ¡ 2,3 ¡

0 ¡ 20 ¡ 40 ¡ 60 ¡ 80 ¡ 100 ¡ 120 ¡ 18-­‑25 ¡ 25-­‑35 ¡ 35-­‑45 ¡ 46-­‑55 ¡

AB ¡ DR ¡(sier) ¡ DR ¡(LR) ¡ DRB1 ¡(alta) ¡ A ¡B ¡C ¡DRB1 ¡(alta) ¡

Italian ¡DonaGons ¡of ¡adult ¡HSC ¡

132 ¡ 136 ¡ 111 ¡ 102 ¡ 76 ¡ 68 ¡ 84 ¡ 65 ¡ 55 ¡ 60 ¡ 68 ¡ 71 ¡ 65 ¡ 48 ¡ 88 ¡ 107 ¡ 105 ¡ 92 ¡ 105 ¡ 102 ¡ 93 ¡ 100 ¡ 109 ¡ 122 ¡ 137 ¡ 160 ¡

180 ¡ 224 ¡ 218 ¡ 207 ¡ 168 ¡ 173 ¡ 186 ¡ 158 ¡ 155 ¡ 169 ¡ 190 ¡ 208 ¡ 225 ¡

0 ¡ 50 ¡ 100 ¡ 150 ¡ 200 ¡ 250 ¡ 2005 ¡ 2006 ¡ 2007 ¡ 2008 ¡ 2009 ¡ 2010 ¡ 2011 ¡ 2012 ¡ 2013 ¡ 2014 ¡ 2015 ¡ 2016 ¡ 2017 ¡ MIDOLLO ¡ PBSC ¡ TOTALE ¡

BM ¡ PBSC ¡ total ¡

Donor ¡age ¡

46-­‑55 ¡ 41-­‑45 ¡ 36-­‑40 ¡ >36 ¡

7% ¡ 11% ¡ 10% ¡ 72% ¡

Adult ¡unrelated ¡donors ¡Registries ¡for ¡Italian ¡paGents ¡

(year ¡2017) ¡

374 ¡ 156 ¡ 95 ¡ 58 ¡ 41 ¡ 9 ¡ 7 ¡ 5 ¡ 5 ¡ 5 ¡ 82 ¡ D ¡ IBMDR ¡ USA1 ¡ PL6 ¡ IL2 ¡ Cipro ¡ CH ¡ USA ¡4 ¡ ¡ F ¡ Brasile ¡ Altro ¡ 0 ¡ 5 ¡ 10 ¡ 15 ¡ 20 ¡ 25 ¡ 2012 ¡ 2013 ¡ 2014 ¡ 2015 ¡ 2016 ¡ 2017 ¡

% ¡don. ¡IBMDR ¡

ITALIAN ¡CB ¡BANKS ¡and ¡CBU ¡

CBU Bank N of exposed CBU dec 31 2017 Bologna ER CBB 4.385 Calabria CBB 842 Campania CBB 1.764 Firenze CBB 2.277 Genova CBB 593 Lazio CBB 1.258 Milano CBB 10.403 Padova CBB 2.407 Pavia CBB 3.792 Pescara CBB 1.522 Pisa CBB 1.013 Puglia CBB 1.248 Sardegna CBB 137 Sciacca CBB 41 Torino CBB 1.854 Treviso CBB 1.084 Unicatt CBB 559 Verona CBB 110 Totale 35.289

18 ¡ 5 ¡ 4 ¡ 2 ¡ 51 ¡ 48 ¡ 34 ¡ 26 ¡ 26 ¡ 21 ¡ 23 ¡ 28 ¡

0 ¡ 10 ¡ 20 ¡ 30 ¡ 40 ¡ 50 ¡ 60 ¡ 2014 ¡ 2015 ¡ 2016 ¡ 2017 ¡ Uso ¡ITA ¡ Export ¡ Import ¡

Import/export ¡of ¡CBUs ¡in ¡Italy ¡ ¡

PLURIANNUAL ¡SCT ¡TRAINING ¡COURSE ¡ ¡

Nov ¡2018: ¡PESCARA ¡ Nov ¡2019: ¡ANCONA ¡

¡ I ¡Corso ¡GITMO-­‑IBMDR ¡ per ¡Search ¡Coordinator ¡ ¡ 11/04/2017 ¡ Milano ¡San ¡Raffaele ¡ ¡

SEARCH ¡COORDINATOR ¡COURSES ¡

¡ II ¡Corso ¡GITMO-­‑IBMDR ¡ per ¡Search ¡Coordinator ¡ ¡ 13/04/2018 ¡ Milano ¡San ¡Raffaele ¡ ¡

November ¡ ¡2017 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡June ¡2018 ¡ ¡ ¡

pre rendersi c rsi cura ra d di c i chi si p i si pre rende c cura ra

supported ¡by ¡

Programma di Formazione Itinerante per gli Infermieri dei Programmi TCSE Pescara > Reggio Calabria > Reggio Emilia > Milano > Roma > Cagliari > Alessandria > Mestre 8 ¡EvenG ¡FormaGvi ¡Interregionali ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡600 ¡Infermieri ¡partecipanG ¡

EVIDENCE ¡BASED ¡TRANSPLANT ¡

• R. ¡Crocchiolo ¡

ALTERNATIVE ¡TRANSPLANT ¡

F.Patriarca ¡(coordinatore) ¡

TRANSPLANT ¡COMPLICATIONS ¡

• N. ¡Mordini ¡

TRASLATIONAL ¡MEDICINE ¡

• A. Bondanza ¡

5th ¡secGon ¡(acGve ¡from ¡April ¡2017) ¡

THE ¡NURSES’ ¡PERSPECTIVES ¡

www.gitmotwieng.it ¡

• G. ¡Gargiulo, ¡S. ¡Boc, ¡L. ¡Orlando ¡

¡

¡ 4 ¡SECTIONS ¡(acGve ¡from ¡April ¡2016) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ One ¡year ¡acGvity: ¡

• ­‑48 ¡REVIEWED ¡PAPERS/YEAR ¡
• ­‑300 ¡followers ¡
• ­‑overall ¡>30.000 ¡pagine ¡visited ¡pages ¡

ü AVAILABILITY OF SCORES TO PREDICT NRM ü REDUCTION OF INTENSITY OF CONDITIONING ü BETTER SUPPORTIVE CARE

Gooley N Engl J Med 2010

TRANSPLANT ¡OUTCOME ¡IMPROVEMENT ¡

NRM ¡IMPROVEMENT ¡DUE ¡TO ¡

ü BETTER GVHD PROPHYLAXIS ü BETTER MANAGEMENT OF COMPLICATIONS

IMPROVEMENT OF SUPPORTIVE CARE

Gooley N Engl J Med 2010

REDUCTION ¡THE ¡INTENSITY ¡OF ¡CONDITIONING ¡

Reduced ¡toxicity ¡regimens ¡ Rambaldi ¡for ¡GITMO ¡2015 ¡ 0.25 ¡ 0.50 ¡ 0.75 ¡ 1.00 ¡ 9 ¡ 18 ¡ 27 ¡ 36 ¡ 0 ¡ 0.25 ¡ 0.5 0 ¡ 0.75 ¡ 1.00 ¡ 9 ¡ 18 ¡ 27 ¡ 36 ¡ 0 ¡ Standard n=621 Med age:45y ¡

RIC n=215 Med age 56 y ¡

REL = 27% ¡ NRM = 32% ¡ REL = 45% ¡ NRM= 22% ¡ Mar<no ¡et ¡al., ¡Blood ¡2006 ¡

Cancer 2009 Oct 15;115(20):4715-26

SCORES TO PREDICT NRM: EBMT SCORE

MUD ¡VS ¡SIB ¡ Fd/Mr ¡vs ¡all ¡others ¡ Age<20 ¡ ¡20-­‑40 ¡ ¡>40 ¡ Dis ¡phase ¡ Interval ¡dg-­‑tx ¡

SCORES TO PREDICT NRM: SORROR SCORE

Retrospective study years 1997-2003. Patients 798

2005;106: 2912-2919

¡HematopoieGc ¡cell ¡transplantaGon ¡(HCT)–specific ¡comorbidity ¡index: ¡a ¡new ¡tool ¡for ¡risk ¡ ¡ ¡ ¡ ¡assessment ¡before ¡allogeneic ¡HCT ¡

Mohamed Sorror, Michael Maris, Rainer Storb, Frederic Baron, Brenda Sandmaier, David Maloney, Barry Storer

SCORES TO PREDICT NRM: ALWP SCORE

IMPROVEMENT OF GVHD PROPHYLAXIS

Kröger ¡N ¡et ¡al. ¡N ¡Engl ¡J ¡Med ¡2016; ¡374:43-­‑53 ¡

GLOBAL ¡HEALTH ¡STATUS ¡ (QLQ-­‑30) ¡

Months after stem cell transplantation 3 6 12 24 Score 55 60 65 70 75 80 85 90 ATG Non-ATG

2.8+3.9 ¡ 10.5+5.3 ¡

Bonifazi ¡F ¡et ¡al ¡submiHed ¡ EXTENSIVE ¡cGVHD ¡

40

GITMO ¡REGISTRY ¡DATA ¡ON ¡ITALIAN ¡ACTIVITY ¡2012-­‑2016 ¡

Thanks to Dr. E. Oldani for preliminary data 2012 ¡ 2013 ¡ 2014 ¡ 2015 ¡ 2016 ¡ N ¡of ¡transpl ¡ 1763 ¡ 1717 ¡ 1765 ¡ 1739 ¡ 1805 ¡ HLA ¡id ¡sibl ¡ 32.7 ¡ 30.7 ¡ 29.5 ¡ 29.4 ¡ 24.1 ¡ VUD ¡ 39.6 ¡ 41.1 ¡ 39.8 ¡ 41.0 ¡ 41.9 ¡ Mism ¡rel ¡(haplo) ¡ 22.1 ¡ 24.7 ¡ 28.2 ¡ 27.9 ¡ 32.0 ¡ CBT ¡ 5.4 ¡ 3.5 ¡ 2.5 ¡ 1.7 ¡ 2.9 ¡ PBSC ¡ 53.8 ¡ 54.2 ¡ 55.3 ¡ 58.4 ¡ 60.8 ¡ ATG ¡yes ¡ 49.3 ¡ 50.5 ¡ 47.6 ¡ 50.0 ¡ 53.1 ¡ Edx ¡yes ¡ 15.6 ¡ 17.9 ¡ 21.1 ¡ 22.6 ¡ 23.7 ¡ aGVHD ¡gr ¡2-­‑4 ¡ 23.4 ¡ 23.3 ¡ 21.5 ¡ 20.7 ¡ 19.5 ¡ aGVHD ¡gr ¡3-­‑4 ¡ 9.3 ¡ 7.5 ¡ 7.2 ¡ 8.7 ¡ 5.7 ¡

• 14 ¡members ¡of ¡GITMO ¡Transplant ¡programs ¡
• Physicians ¡and ¡nurses ¡
• Clinical ¡methodology ¡team ¡HEADED ¡BY ¡GIOVANNI ¡POMPONIO ¡
• Started ¡on ¡2016, ¡April ¡
• CompleGon: ¡end ¡of ¡2018 ¡

GITMO ¡THREE ¡STEPS ¡PROJECT ¡

IMPROVEMENT OF COMPLICATIONS’ MANAGEMENT: VOD/SOS

Alice ¡Bertaina ¡ Francesca ¡Bonifazi ¡ Stefano ¡Boc ¡ Alessandro ¡Busca ¡ Angelo ¡Maria ¡Carella ¡ Raffaella ¡Cerrec ¡ Anna ¡Paola ¡Iori ¡ Giampaolo ¡Gargiulo ¡ Anna ¡Grassi ¡ Francesca ¡Gualandi ¡ Pino ¡Irrera ¡ Sarah ¡Marktel ¡ Giuseppe ¡Milone ¡ Arcangelo ¡Prete ¡ Stella ¡Santarone ¡ Simona ¡Sica ¡ Elena ¡Vassallo ¡ Marco ¡Zecca ¡ ¡ ¡ ¡ Giovanni ¡Pomponio ¡ Laura ¡Postacchini ¡ Alessia ¡Angelec ¡ DileHa ¡Olivari ¡ Giulia ¡Rossec ¡

Background ¡

Ø VOD/SOS ¡IS ¡A ¡RARE ¡BUT ¡SEVERE ¡HSCT ¡COMPLICATION ¡ Ø CONTROLLED ¡CLINICAL ¡TRIALS ¡ARE ¡SCARSE ¡AND ¡CLINICAL ¡PRATICE ¡IS ¡ CHARACTERISED ¡BY ¡HIGH ¡DEGREE ¡OF ¡VARIABILITY ¡

Aim ¡ Reaching ¡ a ¡ sufficient ¡ consensus ¡ level ¡ for ¡ recommendaJons ¡ which ¡ will ¡ define ¡ the ¡ GITMO ¡ ‘good ¡clinical ¡pracGce’ ¡

Steering ¡commitee ¡ Expert ¡panel ¡

DEFINITION ¡OF ¡SCENARIA ¡(populaJon, ¡ intervenJon, ¡outcome) ¡

Steering ¡commitee ¡ Expert ¡panel ¡ ¡not ¡relevant ¡scenaria, ¡ ¡ formulaJon ¡ ¡of ¡‘focused ¡quesJons’ ¡

Relevant ¡Focused ¡QuesJons ¡ PopulaJon, ¡IntervenJon(s), ¡Outcome(s) ¡ Steering ¡commitee ¡ Drat ¡of ¡recommendaJons ¡

evidence ¡tables, ¡grey ¡literature ¡

Librarian ¡ ¡ Expert ¡panel ¡ +metodologist ¡

Expert ¡panel ¡

List ¡of ¡preliminary ¡ recommendaJons ¡

Plenary ¡discussion ¡about ¡recommendaJons ¡ Final ¡list ¡of ¡recommendaJons ¡ Grading ¡(Strong, ¡Weak) ¡ Steering ¡commitee ¡ External ¡review ¡ Layout ¡(Peer-­‑reviewed ¡Journal, ¡MeeJng? ¡

Online ¡publicaJon ¡(blog?)? ¡

2018 ¡ June ¡ 22nd ¡