Edward Chew & Erica Wood On behalf of the WPs on TTID and HV - PDF document

25/08/2014 Update ¡on ¡ISBT ¡Interna/onal ¡Survey ¡on ¡ Transfusion-­‑transmi9ed ¡Bacterial ¡Infec/ons Edward Chew & Erica Wood On behalf of the WPs on TTID and HV Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI • Rationale & construction of survey • Demographics of respondents • Blood supplier(s) • Haemovigilance programmes • Transfusion-transmitted bacterial infection (TTBI) • Bacterial contamination of blood components 1

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI Variability ¡in ¡defini/ons ¡of ¡TTBI ¡ • ¡ Variability ¡in ¡approach ¡to: ¡ • – Ini/al ¡inves/ga/ons ¡ – Confirmatory ¡tes/ng ¡ – Repor/ng ¡of ¡events ¡ – Preven/ve ¡measures ¡ Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ • Joint initiative of: – Haemovigilance WP – TTID WP • Assessment of definitions and current practices in prevention, diagnosis, management and reporting • Initial draft questionnaire with feedback from WP members • Wide distribution of final questionnaire • First survey results reported to WP at ISBT Congress in June 2013 • Additional contacts emailed December 2013 2

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI • Rationale & construction of survey • Demographics of respondents • Blood supplier(s) • Haemovigilance programme • Transfusion-transmitted bacterial infection (TTBI) • Bacterial contamination of blood components • Future directions Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ Demographics ¡of ¡respondents 212 ¡par/cipants ¡in ¡73 ¡countries ¡invited ¡to ¡ • par/cipate ¡ • 58 ¡responses ¡from ¡39 ¡countries ¡ Good ¡representa/on ¡of ¡countries ¡& ¡organisa/ons ¡ • Some ¡responses ¡joint ¡submissions ¡from ¡members ¡ • of ¡the ¡same ¡organisa/on ¡ 3

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ Demographics ¡of ¡respondents 39 countries Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ Demographics ¡of ¡respondents 58 ¡respondents ¡ • • 51 ¡medical ¡ 7 ¡non-­‑medical ¡ • • 27 ¡countries ¡had ¡more ¡ than ¡1 ¡blood ¡supplier ¡ 4

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI • Rationale & construction of survey • Demographics of respondents • Blood supplier(s) • Haemovigilance programme • Transfusion-transmitted bacterial infection (TTBI) • Bacterial contamination of blood components • Future directions Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ Haemovigilance ¡Programmes Haemovigilance ¡Programmes ¡according ¡to ¡ ¡ Regional/Na9onal ¡and ¡Voluntary/Mandatory ¡ 12 ¡ No ¡Haemovigilance ¡Programme ¡ 1 ¡ 1 ¡ Regional ¡Haemovigilance ¡Programme ¡ Voluntary ¡ 3 ¡ 2 ¡ Mandatory ¡ Na/onal ¡& ¡Regional ¡Haemovigilance ¡Programme ¡ 6 ¡ 14 ¡ Na/onal ¡Haemovigilance ¡Programme ¡ 0 ¡ 2 ¡ 4 ¡ 6 ¡ 8 ¡ 10 ¡ 12 ¡ 14 ¡ 16 ¡ 18 ¡ 20 ¡ Number ¡of ¡Countries ¡ 5

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ TTBI ¡defini/ons • Standard definition of TTBI available for: 27/58 respondents from 17 countries – Australia – Belgium CCDR CCDR – Brazil – Canada – Finland Canada Communicable Disease Report – Germany – Japan – Jordan – Morocco – Netherlands (TRIP) – New Zealand – Portugal – Republic of Korea – South Africa – Switzerland – UK (SHOT) – USA (CDC) Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI • Rationale & construction of survey • Demographics of respondents • Blood supplier(s) • Haemovigilance programme • Transfusion-transmitted bacterial infection (TTBI) • Bacterial contamination of blood components • Future directions 6

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ Transfusion-­‑transmi9ed ¡Bacterial ¡ Infec/ons What clinical symptoms and signs might suggest or be consistent with a potential case of TTBI? Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ TTBI ¡symptoms Symptoms ¡and ¡signs ¡consistent ¡with ¡a ¡TTBI ¡ Fever ¡ 48 ¡ 10 ¡ Rigors ¡ 41 ¡ 4 ¡ 13 ¡ Hypotension ¡ 38 ¡ 6 ¡ 1 ¡ 13 ¡ Hypertension ¡ 16 ¡ 23 ¡ 2 ¡ 17 ¡ Tachycardia ¡ 42 ¡ 2 ¡ 14 ¡ Bradycardia ¡ 17 ¡ 16 ¡ 3 ¡ 22 ¡ Yes ¡ Symptoms ¡ ¡ Shortness ¡of ¡breath ¡ 31 ¡ 8 ¡ 1 ¡ 18 ¡ and ¡signs ¡ No ¡ Hypoxia ¡ 25 ¡ 13 ¡ 2 ¡ 18 ¡ Maybe ¡ Agita/on ¡and/or ¡confusion ¡ 26 ¡ 11 ¡ 1 ¡ 20 ¡ Not ¡answered ¡ Lumbar/back ¡pain ¡ 19 ¡ 21 ¡ 18 ¡ Pain ¡at ¡infusion ¡site ¡ 14 ¡ 23 ¡ 1 ¡ 20 ¡ Others ¡ 20 ¡ 2 ¡ 36 ¡ No ¡symptoms ¡ 12 ¡ 19 ¡ 27 ¡ 0 ¡ 10 ¡ 20 ¡ 30 ¡ 40 ¡ 50 ¡ 60 ¡ Number ¡of ¡responses ¡ 7

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ TTBI: • Other symptoms / signs: • Nausea, vomiting • Abdominal pain • Diarrhoea • Oliguria, renal failure • Headache, encephalitis, meningitis • Jaundice • Myalgia, arthralgia • Cyanosis • Shock • Chest pain • DIC • Death Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ What tests are required / performed to investigate a suspected clinical case of TTBI? 8

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ Tests ¡performed ¡for ¡inves9ga9on ¡of ¡a ¡poten9al ¡TTBI ¡ Culture ¡of ¡implicated ¡component ¡ 48 ¡ 1 ¡ 9 ¡ Culture ¡of ¡any ¡associated ¡blood ¡component ¡prepared ¡from ¡ 44 ¡ 3 ¡ 11 ¡ Blood ¡culture ¡of ¡the ¡recipient ¡ 44 ¡ 3 ¡ 11 ¡ Gram ¡stain ¡of ¡implicated ¡component ¡ 34 ¡ 12 ¡ 12 ¡ Blood ¡group ¡& ¡an/body ¡screen ¡of ¡recipient ¡ 32 ¡ 10 ¡ 16 ¡ Yes ¡ Tests ¡ Full ¡blood ¡count ¡of ¡the ¡recipient ¡ 26 ¡ 15 ¡ 17 ¡ No ¡ Haemolysis ¡screen ¡of ¡the ¡recipient ¡ 26 ¡ 15 ¡ 17 ¡ Not ¡answered ¡ Chest ¡X-­‑ray ¡of ¡the ¡recipient ¡ 9 ¡ 27 ¡ 22 ¡ Urine ¡culture ¡of ¡the ¡recipient ¡ 6 ¡ 34 ¡ 18 ¡ Molecular ¡test ¡(eg ¡pulsed-­‑field ¡gel ¡electrophoresis) ¡ 12 ¡ 25 ¡ 21 ¡ Other ¡ 8 ¡ 17 ¡ 33 ¡ 0 ¡ 10 ¡ 20 ¡ 30 ¡ 40 ¡ 50 ¡ 60 ¡ 70 ¡ Number ¡of ¡responses ¡ Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ • 25 / 37 do not routinely perform molecular tests • Other tests performed: • Visual inspection (haemolysis) • CRP • Antibiotic testing • Serotyping • Pulsed-field electrophoresis • Sequence comparisons of isolates • Verax PGD testing • Exclude other transfusion reactions • Imputability for TTBI assigned: • Locally (20 / 46 respondents) • HVP (9 / 46 respondents) • Joint hospital and HVP (13 / 46 respondents) • Other (2) • Not specified (2) 9

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ For the purpose of reporting to HV Programmes: • 32 / 40 respondents differentiate between suspected and confirmed cases • 30 / 32 report suspected but not confirmed cases to their HV Programmes • 38 / 40 respondents report confirmed cases to their HV Programmes Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ • Rationale & construction of survey • Demographics of respondents • Blood supplier(s) • Haemovigilance programme • Transfusion-transmitted bacterial infection (TTBI) • Bacterial contamination of blood components • Future directions 10

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ ¡ Bacterial ¡Contamina/on ¡of ¡Blood ¡Components What measures are in place at the time of blood collection / preparation to reduce the risk of TTBI? Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ ¡ Measures ¡at ¡the ¡Time ¡of ¡Blood ¡Collec9on ¡/ ¡Prepara9on ¡to ¡ Reduce ¡Risk ¡of ¡TTBI ¡ 50 ¡ Donor ¡Ques/onnaire ¡ 43 ¡ 6 ¡ Donor ¡Health ¡Assessment ¡ Yes ¡ No ¡ 50 ¡ Skin ¡Prepara/on ¡ 44 ¡ 4 ¡ Diversion ¡Pouch ¡ 0 ¡ 5 ¡ 10 ¡ 15 ¡ 20 ¡ 25 ¡ 30 ¡ 35 ¡ 40 ¡ 45 ¡ 50 ¡ 11

25/08/2014 Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI ¡ Other measures to reduce bacterial contamination: • CRP of donors • Pathogen reduction technology • Short expiry • Visual inspection • Bacterial surveillance of PC / outdated PC • Random culture of blood products Interna/onal ¡Survey ¡on ¡TTBI Rou9ne ¡Screening ¡for ¡Bacterial ¡Contamina9on ¡of ¡Blood ¡ Components ¡with ¡a ¡Sample ¡Taken ¡for ¡Tes9ng ¡Prior ¡to ¡Release ¡ 3 ¡ Not ¡known ¡ 20 ¡ No ¡ Blood ¡ Supplier ¡ 25 ¡ 3 ¡ 2 ¡ Yes ¡ Both ¡ 0 ¡ 5 ¡ 10 ¡ 15 ¡ 20 ¡ 25 ¡ 30 ¡ 12