Prof. K. C. Prof. K. C. Sin Singhal hal M.D., Ph.D. (Medicine), - - PowerPoint PPT Presentation

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• Prof. K. C.
• Prof. K. C. Sin

Singhal hal

M.D., Ph.D. (Medicine), D.Sc., F.I.A.N., F.I.P.S., F.I.A.M.S. Consultant WHO Center for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden

Vice - Chan Vice - Chancellor, cellor, NIMS Un NIMS Univers iversity ity Ja Jaip ipur

ccessible ffordable ssured safety

About 70% Indian population (60-70 crore) depends on alternative system of medicine.

WHO ¡

Herbal dr Herbal drugs ar ugs are e chea heaper than generic per than generic dr drugs !!?? ugs !!??

Herbal drugs have been used in India for more than 4000 years.

Tradi'onal ¡medicines ¡

• Middle ¡of ¡19th ¡century, ¡80% ¡of ¡all ¡medicines ¡

were ¡herbal ¡

• Even ¡today ¡25% ¡of ¡drugs ¡are ¡derived ¡from ¡

plant ¡source ¡

• Most ¡of ¡these ¡drugs ¡came ¡from ¡tradi'onal ¡

lead, ¡folk ¡knowledge ¡etc. ¡

• Some ¡of ¡these ¡s'll ¡could ¡not ¡subs'tuted ¡

despite ¡the ¡enormous ¡advancement ¡in ¡ synthe'c ¡chemistry ¡eg. ¡Reserpine, ¡taxol, ¡ vincris'ne ¡etc. ¡

¡ Ø

Medicinal Plants f Medicinal Plants for Primary Car

• r Primary Care

e Ø 65 to 80% w 65 to 80% wor

• rld popula

ld population use saf tion use safety ety tr traditional Medicine aditional Medicine Ø Use based on historical and anccdotal Use based on historical and anccdotal evidence vidence Ø Little da Little data with r ta with regar ard to ef d to efficac icacy y ¡

Health ¡care ¡system ¡in ¡India ¡ ¡

• ¡Allopathy ¡– ¡ ¡ ¡Disease ¡oriented ¡
• ¡Ayurveda ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡(Holis7c ¡system) ¡
• ¡Unani ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡(Holis7c ¡system) ¡
• ¡Siddha ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡(Holis7c ¡system) ¡
• ¡Homeopathy ¡Symptom ¡based ¡
• Conference ¡ ¡

Principals ¡of ¡Treatment ¡are ¡ different ¡

• ¡Ayurveda ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡VATA ¡
• ¡ ¡ ¡ ¡ ¡

¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡PiCa ¡ ¡

• ¡

¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Kafa ¡

• ¡ ¡Unani ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡Mijaz ¡ ¡( ¡temperament) ¡
• ¡ ¡Hot, ¡Cold, ¡Dry, ¡Moist ¡
• ¡ ¡Hot ¡+ ¡Dry ¡
• ¡ ¡Hot ¡+ ¡Moist ¡
• ¡ ¡Cold ¡+ ¡Dry ¡ ¡
• ¡ ¡Cold ¡+ ¡ ¡Moist ¡

Fundamental ¡of ¡Unani ¡Medicine ¡

• Unani ¡ Medicine-­‑concept ¡ of ¡ elementary ¡ i.e ¡

groups ¡ ¡of ¡four ¡elements, ¡air, ¡water ¡fire ¡and ¡

• earth. ¡ ¡
• HippocraAc ¡theory ¡of ¡four ¡humans ¡i.e ¡blood ¡

phlegm, ¡bile ¡and ¡black ¡bile ¡

Reversibility ¡TesAng ¡

• PosiAve ¡response ¡to ¡bronchodilator ¡
• FEV1 ¡( ¡Forced ¡Expiratory ¡volume ¡in ¡one ¡

second) ¡Increases ¡by ¡200 ¡ml ¡and ¡15% ¡of ¡ baseline ¡value ¡

• (BriAsh ¡Thoracic ¡Society ¡(BTS) ¡1997 ¡

• Cold ¡and ¡moist ¡(Balghami) ¡ ¡-­‑ ¡ ¡236 ¡
• Hot ¡and ¡moist ¡( ¡Damvi ¡) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡150 ¡
• Cold ¡and ¡Dry ¡ ¡ ¡ ¡( ¡Saudavi ¡) ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡72 ¡
• Hot ¡and ¡Dry ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡( ¡Safravi ¡) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡118 ¡

Posi've ¡response ¡

¡ ¡10 ¡to ¡15 ¡percent ¡increase ¡in ¡FEV1 ¡(forced ¡Expiratory ¡volume ¡in ¡

• ne ¡second) ¡

Response ¡to ¡Asthma-­‑5 ¡a\er ¡90 ¡days ¡

• Balghami ¡(Cold ¡and ¡Moist) ¡170/236 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡72% ¡
• Damvi ¡(Hot ¡and ¡Moist) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡78/150 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡52% ¡
• Saudavi ¡(Cold ¡and ¡Dry) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡33/72 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡46% ¡
• Safravi ¡(Hot ¡and ¡Dry) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡14/118 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡12% ¡ ¡

Ibn ¡Sina ¡ The ¡Author ¡of ¡Al ¡Qanoon ¡Fil ¡Tibb ¡(Canon ¡of ¡Medicine) ¡

Abu ¡Bakr ¡Mohammad ¡bin ¡Zakariyya ¡al ¡ Razi ¡(Rhazes) ¡

• Born ¡in ¡Iran ¡240 ¡hijri ¡
• Studied ¡Indian ¡Medicine ¡
• Chief ¡Medical ¡Officer ¡in ¡hospital ¡of ¡Baghdad ¡
• Became ¡blind ¡at ¡60 ¡
• 29 ¡books ¡wriaen ¡by ¡Rhazes ¡are ¡available ¡ ¡

Maqala Fi Abdal Al-Adwiya Al Mustamala Fi Al-Tib wa Al-Ilaj (Kitab Al-Abdal)

¡

" ¡All ¡the ¡drugs ¡required ¡for ¡the ¡treatment ¡are ¡not ¡ available ¡everywhere. ¡So, ¡if ¡the ¡physician ¡is ¡ unaware ¡of ¡substitutes ¡which ¡may ¡be ¡used ¡in ¡place ¡

• f ¡the ¡original ¡drug, ¡the ¡objectivity ¡and ¡benefaction ¡
• f ¡this ¡medical ¡profession ¡would ¡cease". ¡

Examples of compound drugs along with substitutes

Drug Substitute

Dawa ¡al-­‑Qust ¡ ¡Dawa ¡ul-­‑Kurkum ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Dawa ¡al-­‑Luk ¡ Roghan-­‑e-­‑hina ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Roghan-­‑e-­‑Marzanjosh ¡ Roghan-­‑e-­‑gul ¡ ¡Roghan-­‑e-­‑Banafsha

¡ ¡

Principles ¡of ¡substitutions ¡

Avicenna ¡-­‑ ¡ ¡Subs'tute ¡should ¡only ¡be ¡used ¡when ¡original ¡drug ¡ ¡ ¡ ¡meant ¡to ¡be ¡used ¡is ¡not ¡available. ¡ ¡ Avicenna ¡ ¡-­‑ ¡ ¡No ¡drug ¡can ¡be ¡a ¡complete ¡subs'tute ¡ ¡ ¡ ¡ ¡for ¡another ¡drug ¡in ¡all ¡respects. ¡ ¡ Rhazes ¡ ¡-­‑ ¡ ¡Drug ¡should ¡be ¡subs'tuted ¡for ¡original ¡drug ¡for ¡ ¡ ¡ ¡specific ¡ac'vity ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡Different ¡drugs ¡may ¡be ¡subs'tuted ¡for ¡ ¡ ¡ ¡ ¡different ¡ac'on ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡Subs'tuted ¡drug ¡should ¡match ¡the ¡original ¡in ¡ ¡ ¡ ¡mijaz ¡(Temperament) ¡

Pharmacovigilance ¡

• Any ¡thing ¡herbal ¡is ¡safe!!????? ¡
• Adverse ¡drug ¡reacAons ¡(ADR) ¡
• Drug-­‑drug ¡interacAons ¡
• Herb-­‑Drug ¡interacAons ¡
• Toxicity ¡of ¡the ¡isolated ¡ingredients ¡
• TradiAonal ¡process ¡(Shodhana) ¡

Tradi'onal ¡Medicine: ¡Threats ¡

• Poor positioning on a global level
• Ignored by the global scientific community
• Very little scientific research validations
• Very little publications in peer-reviewed

science Journals

• Deliberate negative propagandas

Why is ADR monitoring of hy is ADR monitoring of ‘Herbal’ dr ‘Herbal’ drugs e ugs even mor en more e dif difficult? ficult?

There ¡are ¡single ¡and ¡mul'ple ¡ ingredient ¡formula'ons ¡

The ¡formulaAons ¡can ¡be ¡ ¡ changed ¡at ¡will ¡keeping ¡the ¡ same ¡brand ¡name ¡ ¡

Why is ADR monitoring of ‘Herbal’ drugs even more difficult?

¡The ADR reporting terminology of multiple specialties can differ

Why ¡is ¡ADR ¡monitoring ¡of ¡ ¡ ‘Herbal’ ¡drugs ¡even ¡more ¡difficult? ¡

12/11/15 ¡ 28 ¡

• C. S., Su.- 1:124

Pharmacovigilance ¡! ¡

All ¡drugs ¡are ¡dangerous ¡some ¡may ¡also ¡be ¡ useful ¡

¡ ¡ ¡ ¡N ¡Moore, ¡BMJ,2005,330, ¡539-­‑40 ¡

Thursday, ¡12 ¡November ¡15 ¡ 29 ¡

What is Pharmacovigilance !

• C. S., Su.- 1:124

All ¡drugs ¡are ¡dangerous ¡some ¡may ¡also ¡be ¡useful ¡

¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Moore, ¡BMJ,2005,330, ¡539-­‑40 ¡

"No ¡drug ¡which ¡is ¡pharmacologically ¡effec7ve ¡is ¡en7rely ¡without ¡

• hazard. ¡The ¡hazard ¡may ¡be ¡insignificant ¡or ¡may ¡be ¡acceptable ¡in ¡

rela7on ¡to ¡the ¡drug's ¡therapeu7c ¡ac7on. ¡Furthermore, ¡not ¡all ¡hazards ¡ can ¡be ¡known ¡before ¡a ¡drug ¡is ¡marketed... ¡“A ¡report ¡ ¡by ¡EU ¡experts” ¡ ¡ ¡ ¡ ¡

¡ ¡ ¡

Thursday, ¡12 ¡November ¡15 ¡ 30 ¡

No ¡medicinal ¡product ¡is ¡en'rely ¡or ¡absolutely ¡safe ¡for ¡all ¡people, ¡in ¡ all ¡places, ¡at ¡all ¡'mes. ¡ ¡We ¡must ¡always ¡live ¡with ¡some ¡measure ¡of ¡

• uncertainty. ¡ ¡ ¡

12/11/15 ¡