Prof. K. C. Prof. K. C. Sin Singhal hal M.D., Ph.D. (Medicine), - PowerPoint PPT Presentation

¡ ¡ Prof. K. C. Prof. K. C. Sin Singhal hal M.D., Ph.D. (Medicine), D.Sc., F.I.A.N., F.I.P.S., F.I.A.M.S. Consultant WHO Center for International Drug Monitoring, Uppsala, Sweden Vice - Chancellor, Vice - Chan cellor, NIMS Un NIMS Univers iversity ity Ja Jaip ipur

ccessible ffordable ssured safety

About 70% Indian population (60-70 crore) depends on alternative system of medicine. WHO ¡

Herbal dr Herbal drugs ar ugs are e chea heaper than generic per than generic dr drugs !!?? ugs !!??

Herbal drugs have been used in India for more than 4000 years.

Tradi'onal ¡medicines ¡ • Middle ¡of ¡19 th ¡century, ¡80% ¡of ¡all ¡medicines ¡ were ¡herbal ¡ • Even ¡today ¡25% ¡of ¡drugs ¡are ¡derived ¡from ¡ plant ¡source ¡ • Most ¡of ¡these ¡drugs ¡came ¡from ¡tradi'onal ¡ lead, ¡folk ¡knowledge ¡etc. ¡ • Some ¡of ¡these ¡s'll ¡could ¡not ¡subs'tuted ¡ despite ¡the ¡enormous ¡advancement ¡in ¡ synthe'c ¡chemistry ¡eg. ¡Reserpine, ¡taxol, ¡ vincris'ne ¡etc. ¡

¡ Medicinal Plants f Medicinal Plants for Primary Car or Primary Care e Ø 65 to 80% wor 65 to 80% w orld popula ld population use saf tion use safety ety Ø tr traditional Medicine aditional Medicine Use based on historical and anccdotal Use based on historical and anccdotal Ø evidence vidence Little data with r Little da ta with regar ard to ef d to efficac icacy y Ø ¡

Health ¡care ¡system ¡in ¡India ¡ ¡ • ¡ Allopathy ¡– ¡ ¡ ¡Disease ¡oriented ¡ • ¡Ayurveda ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡(Holis7c ¡system) ¡ • ¡Unani ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡(Holis7c ¡system) ¡ • ¡Siddha ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡(Holis7c ¡system) ¡ • ¡Homeopathy ¡Symptom ¡based ¡ • Conference ¡ ¡

Principals ¡of ¡Treatment ¡are ¡ different ¡ • ¡ Ayurveda ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡VATA ¡ • ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡PiCa ¡ ¡ • ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Kafa ¡

• ¡ ¡ Unani ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡Mijaz ¡ ¡( ¡temperament) ¡ • ¡ ¡Hot, ¡Cold, ¡Dry, ¡Moist ¡ • ¡ ¡Hot ¡+ ¡Dry ¡ • ¡ ¡Hot ¡+ ¡Moist ¡ • ¡ ¡Cold ¡+ ¡Dry ¡ ¡ • ¡ ¡Cold ¡+ ¡ ¡Moist ¡

Fundamental ¡of ¡Unani ¡Medicine ¡ • Unani ¡ Medicine-­‑concept ¡ of ¡ elementary ¡ i.e ¡ groups ¡ ¡of ¡four ¡elements, ¡air, ¡water ¡fire ¡and ¡ earth. ¡ ¡ • HippocraAc ¡theory ¡of ¡four ¡humans ¡i.e ¡blood ¡ phlegm, ¡bile ¡and ¡black ¡bile ¡

Reversibility ¡TesAng ¡ • PosiAve ¡response ¡to ¡bronchodilator ¡ • FEV1 ¡( ¡Forced ¡Expiratory ¡volume ¡in ¡one ¡ second) ¡Increases ¡by ¡200 ¡ml ¡and ¡15% ¡of ¡ baseline ¡value ¡ • (BriAsh ¡Thoracic ¡Society ¡(BTS) ¡1997 ¡

• Cold ¡and ¡moist ¡(Balghami) ¡ ¡-­‑ ¡ ¡236 ¡ • Hot ¡and ¡moist ¡( ¡Damvi ¡) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡150 ¡ • Cold ¡and ¡Dry ¡ ¡ ¡ ¡( ¡Saudavi ¡) ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡ ¡72 ¡ • Hot ¡and ¡Dry ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡( ¡Safravi ¡) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡ ¡118 ¡

Posi've ¡response ¡ ¡ ¡10 ¡to ¡15 ¡percent ¡increase ¡in ¡FEV1 ¡(forced ¡Expiratory ¡volume ¡in ¡ one ¡second) ¡

Response ¡to ¡Asthma-­‑5 ¡a\er ¡90 ¡days ¡ • Balghami ¡(Cold ¡and ¡Moist) ¡170/236 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡72% ¡ • Damvi ¡(Hot ¡and ¡Moist) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡78/150 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡52% ¡ • Saudavi ¡(Cold ¡and ¡Dry) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡33/72 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡46% ¡ • Safravi ¡(Hot ¡and ¡Dry) ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡14/118 ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡12% ¡ ¡

Ibn ¡Sina ¡ The ¡Author ¡of ¡Al ¡Qanoon ¡Fil ¡Tibb ¡(Canon ¡of ¡Medicine) ¡

Abu ¡Bakr ¡Mohammad ¡bin ¡Zakariyya ¡al ¡ Razi ¡(Rhazes) ¡ • Born ¡in ¡Iran ¡240 ¡hijri ¡ • Studied ¡Indian ¡Medicine ¡ • Chief ¡Medical ¡Officer ¡in ¡hospital ¡of ¡Baghdad ¡ • Became ¡blind ¡at ¡60 ¡ • 29 ¡books ¡wriaen ¡by ¡Rhazes ¡are ¡available ¡ ¡

Maqala Fi Abdal Al-Adwiya Al Mustamala Fi Al-Tib wa Al-Ilaj (Kitab Al-Abdal) ¡ " ¡All ¡the ¡drugs ¡required ¡for ¡the ¡treatment ¡are ¡not ¡ available ¡everywhere. ¡So, ¡if ¡the ¡physician ¡is ¡ unaware ¡of ¡substitutes ¡which ¡may ¡be ¡used ¡in ¡place ¡ of ¡the ¡original ¡drug, ¡the ¡objectivity ¡and ¡benefaction ¡ of ¡this ¡medical ¡profession ¡would ¡cease". ¡

Examples of compound drugs along with substitutes Drug Substitute Dawa ¡al-­‑Qust ¡ ¡Dawa ¡ul-­‑Kurkum ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Dawa ¡al-­‑Luk ¡ Roghan-­‑e-­‑hina ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡Roghan-­‑e-­‑Marzanjosh ¡ Roghan-­‑e-­‑gul ¡ ¡Roghan-­‑e-­‑Banafsha ¡ ¡

Principles ¡of ¡substitutions ¡ Avicenna ¡-­‑ ¡ ¡Subs'tute ¡should ¡only ¡be ¡used ¡when ¡original ¡drug ¡ ¡ ¡ ¡meant ¡to ¡be ¡used ¡is ¡not ¡available. ¡ ¡ Avicenna ¡ ¡-­‑ ¡ ¡No ¡drug ¡can ¡be ¡a ¡complete ¡subs'tute ¡ ¡ ¡ ¡ ¡for ¡another ¡drug ¡in ¡all ¡respects. ¡ ¡ Rhazes ¡ ¡-­‑ ¡ ¡Drug ¡should ¡be ¡subs'tuted ¡for ¡original ¡drug ¡for ¡ ¡ ¡ ¡specific ¡ac'vity ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡Different ¡drugs ¡may ¡be ¡subs'tuted ¡for ¡ ¡ ¡ ¡ ¡different ¡ac'on ¡ ¡ ¡-­‑ ¡ ¡Subs'tuted ¡drug ¡should ¡match ¡the ¡original ¡in ¡ ¡ ¡ ¡mijaz ¡(Temperament) ¡

Pharmacovigilance ¡ • Any ¡thing ¡herbal ¡is ¡safe!!????? ¡ • Adverse ¡drug ¡reacAons ¡(ADR) ¡ • Drug-­‑drug ¡interacAons ¡ • Herb-­‑Drug ¡interacAons ¡ • Toxicity ¡of ¡the ¡isolated ¡ingredients ¡ • TradiAonal ¡process ¡(Shodhana) ¡

Tradi'onal ¡Medicine: ¡Threats ¡ • Poor positioning on a global level • Ignored by the global scientific community • Very little scientific research validations • Very little publications in peer-reviewed science Journals • Deliberate negative propagandas

Why is ADR monitoring of hy is ADR monitoring of ‘Herbal’ dr ‘Herbal’ drugs e ugs even mor en more e dif difficult? ficult? There ¡are ¡single ¡and ¡mul'ple ¡ ingredient ¡formula'ons ¡

Why is ADR monitoring of ‘Herbal’ drugs even more difficult? The ¡formulaAons ¡can ¡be ¡ ¡ changed ¡at ¡will ¡keeping ¡the ¡ same ¡brand ¡name ¡ ¡

Why ¡is ¡ADR ¡monitoring ¡of ¡ ¡ ‘Herbal’ ¡drugs ¡even ¡more ¡difficult? ¡ ¡ The ADR reporting terminology of multiple specialties can differ

Pharmacovigilance ¡! ¡ C. S., Su.- 1:124 All ¡drugs ¡are ¡dangerous ¡some ¡may ¡also ¡be ¡ useful ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ N ¡Moore, ¡BMJ,2005,330, ¡539-­‑40 ¡ 12/11/15 ¡ 28 ¡

What is Pharmacovigilance ! C. S., Su.- 1:124 " No ¡drug ¡which ¡is ¡pharmacologically ¡effec7ve ¡is ¡en7rely ¡without ¡ hazard. ¡The ¡hazard ¡may ¡be ¡insignificant ¡or ¡may ¡be ¡acceptable ¡in ¡ rela7on ¡to ¡the ¡drug's ¡therapeu7c ¡ac7on. ¡Furthermore, ¡not ¡all ¡hazards ¡ can ¡be ¡known ¡before ¡a ¡drug ¡is ¡marketed... ¡“A ¡report ¡ ¡by ¡EU ¡experts” ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ All ¡drugs ¡are ¡dangerous ¡some ¡may ¡also ¡be ¡useful ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ ¡ Moore, ¡BMJ,2005,330, ¡539-­‑40 ¡ Thursday, ¡12 ¡November ¡15 ¡ 29 ¡

No ¡medicinal ¡product ¡is ¡en'rely ¡or ¡absolutely ¡safe ¡for ¡all ¡people, ¡in ¡ all ¡places, ¡at ¡all ¡'mes. ¡ ¡We ¡must ¡always ¡live ¡with ¡some ¡measure ¡of ¡ uncertainty. ¡ ¡ ¡ Thursday, ¡12 ¡November ¡15 ¡ 30 ¡

12/11/15 ¡