ISoP 2015 Prague, 27 October 2015 Next Genera*on Educa*on - PowerPoint PPT Presentation

ISoP ¡2015 ¡Prague, ¡27 ¡October ¡2015 ¡ Next ¡Genera*on ¡Educa*on ¡ Material ¡Provision ¡ ¡-­‑ ¡A ¡PV ¡ Curriculum ¡pilot ¡study ¡–personal ¡ reflec*ons ¡ Andrew ¡Bate, ¡ISOP ¡ETP ¡Chair ¡ Pfizer ¡ At ¡the ¡forefront ¡of ¡pharmacovigilance ¡around ¡the ¡world ¡ 1 ¡

Disclosures and Acknowledgements • I am a full time employee of Pfizer and hold stocks and stock options • I would like to thank everyone who is been involved in the development of the Curriculum ideas herein to this stage, contributed data and tested the pilot system described here • Specifically – Juergen Beckmann, Anna Hegerius, Alex Dodoo, Ken Hartigan-Go, Linda Harmark, Marie Lindquist, Sophie Spence, Marco Tuccori, Ulrich Hagemann

ETP training since Tianjin 2014 • The ¡following ¡courses ¡have ¡been ¡conducted ¡ – Mysore ¡ – Sao ¡Paulo ¡ – Prague ¡ • 690 ¡person-­‑days ¡training ¡conducted ¡ • Noteworthy ¡courses ¡ – MENA ¡ • Upcoming ¡courses ¡ – ISOP ¡2016, ¡Agra, ¡India ¡ – ISOP ¡Mid ¡year ¡training ¡Manila, ¡Philippines, ¡ca. ¡April ¡2016 ¡ – Joint ¡course ¡with ¡ENTIS ¡in ¡Berlin, ¡June ¡2016 ¡ – ISOP-­‑UMC ¡joint ¡training, ¡(TBD, ¡possibly ¡South ¡America) ¡ 3

Background The ¡importance ¡of ¡pharmacovigilance ¡(PV) ¡for ¡safe ¡medicines ¡and ¡their ¡ • safe ¡use ¡has ¡increasingly ¡been ¡recognised ¡in ¡last ¡few ¡years ¡ WHO-­‑ISoP ¡Curriculum ¡ • – To ¡provide ¡an ¡inventory ¡and ¡overview ¡of ¡the ¡scope ¡of ¡PV, ¡including ¡ rela*vely ¡new ¡topics, ¡all ¡at ¡several ¡levels ¡of ¡specificity ¡ – The ¡curriculum ¡as ¡such ¡is ¡neither ¡ready-­‑for-­‑use ¡teaching ¡material ¡nor ¡ the ¡descrip*on ¡of ¡a ¡course. ¡ – Reflects ¡the ¡current ¡status ¡of ¡the ¡rapidly ¡evolving ¡science ¡in ¡PV ¡ – Accordingly, ¡it ¡needs ¡con*nuous ¡upda*ng ¡and, ¡therefore, ¡regular ¡ considera*on ¡of ¡new ¡or ¡updated ¡informa*on ¡and ¡guidelines ¡is ¡ essen*al ¡ – Beckmann ¡et ¡al ¡2014 ¡Drug ¡Safety ¡ 4

One size does not fit all • Language ¡varia*on ¡ • Different ¡presenters ¡(styles, ¡exper*se) ¡ • Audience ¡differences ¡ ¡(exper*se, ¡context, ¡other ¡course ¡ material ¡etc) ¡ • Program ¡differences ¡(speakers, ¡subjects, ¡dura*on) ¡ • Timeliness, ¡outdated, ¡variable ¡quality ¡ • Subjec*vity ¡inherent ¡in ¡assessment ¡of ¡the ¡quality ¡and ¡value ¡of ¡ a ¡presenta*on ¡ – Impossibility ¡of ¡a ¡single ¡validated ¡perfect ¡presenta*on ¡on ¡any ¡one ¡ topic, ¡let ¡alone ¡all ¡elements ¡of ¡a ¡curriculum ¡ – Allow ¡the ¡user ¡to ¡decide ¡which ¡presenta*on, ¡or ¡bits ¡of ¡presenta*on ¡ are ¡most ¡valuable ¡to ¡them ¡for ¡their ¡current ¡need ¡ – Share ¡as ¡much ¡poten*ally ¡relevant ¡informa*on ¡as ¡possible ¡for ¡the ¡user ¡ 5 to ¡decide ¡

Massive attitudinal shift in how we share, access and use information Educa*on ¡and ¡informa*on ¡gathering ¡and ¡sharing ¡is ¡changing ¡hugely ¡in ¡the ¡ • world ¡ – Even ¡in ¡2009 ¡74% ¡of ¡all ¡Americans ¡looked ¡online ¡for ¡ medical ¡informa*on ¡ • 30% ¡of ¡them ¡“ac*vely ¡wri*ng ¡or ¡crea*ng ¡new ¡health ¡content” ¡ Fox ¡and ¡Jones, ¡The ¡social ¡life ¡of ¡health ¡informa*on: ¡Pew ¡internet ¡and ¡American ¡life ¡project, ¡11 ¡June ¡2009 ¡ – New ¡concepts ¡and ¡tools: ¡You ¡Tube, ¡Wikipedia, ¡Snapchat, ¡ Twiger, ¡Chat ¡Groups, ¡Crowd ¡sourcing, ¡Data ¡ Democra*za*on ¡ ‘Web ¡2.0’ ¡has ¡changed ¡the ¡way ¡people ¡interact ¡and ¡informa*on ¡is ¡being ¡ • disseminated. ¡People ¡spontaneously ¡discuss ¡their ¡thoughts, ¡opinions ¡and ¡ details ¡of ¡their ¡life, ¡including ¡their ¡medical ¡situa*ons ¡on ¡public ¡websites ¡ S ¡Karimi ¡et ¡al ¡2015 ¡Text ¡and ¡Data ¡Mining ¡Techniques ¡in ¡Adverse ¡Drug ¡Reac*on ¡Detec*on ¡ – 6

Pilot description • Use ¡the ¡PV ¡curriculum ¡hierarchy ¡as ¡a ¡tree ¡structure, ¡asked ¡PV ¡ experts ¡to ¡share ¡links ¡to ¡their ¡material ¡to ¡sec*ons ¡of ¡ relevance ¡in ¡the ¡hierarchy ¡(tags) ¡ • Develop ¡a ¡web ¡based ¡tool ¡for ¡searching ¡the ¡hierarchy, ¡and ¡ therefore ¡for ¡users ¡to ¡be ¡directed ¡to ¡links ¡on ¡their ¡focussed ¡ interest/needs ¡ • Up ¡to ¡the ¡users ¡to ¡a)follow ¡the ¡links ¡and ¡b) ¡determine ¡how ¡to ¡ use ¡the ¡end ¡material ¡ ¡ • Appropriate ¡caveats ¡in ¡place ¡ • Tool ¡developed ¡and ¡a ¡small ¡number ¡of ¡PV ¡experts ¡requested ¡ to ¡test ¡the ¡tool ¡and ¡upload ¡links. ¡Thanks ¡to ¡UMC, ¡Lareb, ¡WHO ¡ Centre ¡in ¡Accra ¡ ¡ ¡ 7

Screenshots from Pilot tool 8

Tree ¡and ¡branch ¡heat ¡map ¡showing ¡popula*on ¡ ¡ ¡of ¡Curriculum ¡with ¡material Third hierarchy level not added for simplicity Pfizer ¡Confiden*al ¡│ ¡9 ¡

Example of follow up outputs: Country variation in provision of material 54 presentations currently Germany ¡ Ghana ¡ Italy ¡ Netherlands ¡ Philippines ¡ Sweden ¡ UK ¡ Similarly can look at time stamping of material 10

Measuring Use of Curriculum • Monitor ¡IP ¡number ¡access ¡of ¡the ¡PV ¡curriculum. ¡ • When ¡and ¡how ¡ooen ¡do ¡people ¡access ¡the ¡curriculum, ¡how ¡ does ¡it ¡vary ¡by ¡country ¡of ¡access? ¡ • Which ¡parts ¡of ¡the ¡curriculum ¡ ¡are ¡accessed ¡most ¡ooen? ¡And ¡ specifically ¡links ¡to ¡the ¡original ¡material ¡followed? ¡ • A ¡mechanism ¡for ¡monitoring, ¡spoqng ¡gaps ¡and ¡limita*ons ¡ with ¡the ¡curriculum ¡and ¡adap*ng ¡ – A ¡tool ¡for ¡an ¡adap*ve ¡learning ¡curriculum ¡ • We ¡can ¡see ¡how ¡the ¡curriculum ¡is ¡used ¡how ¡this ¡changes ¡over ¡ *me, ¡and ¡how ¡the ¡curriculum ¡itself ¡develops ¡in ¡near-­‑real ¡ *me! ¡ 11

Conclusions and Next Steps • Aoer ¡the ¡huge ¡achievement ¡of ¡developing ¡the ¡WHO-­‑ISoP ¡PV ¡ curriculum ¡now ¡ideal ¡*me ¡to ¡focus ¡on ¡maximising ¡use ¡ • Changes ¡in ¡the ¡way ¡informa*on ¡is ¡accessed, ¡absorbed ¡and ¡ used ¡in ¡the ¡modern ¡world ¡–crea*ve ¡solu*ons ¡needed ¡for ¡the ¡ way ¡PV ¡educa*on ¡is ¡conducted ¡around ¡the ¡world ¡ • Developed ¡a ¡tool ¡to ¡allow ¡a ¡dynamic ¡crowd ¡sourcing ¡approach ¡ to ¡PV ¡curriculum ¡development ¡and ¡follow ¡up ¡ – We ¡will ¡look ¡to ¡publish ¡the ¡Proof ¡Of ¡Concept ¡pilot ¡in ¡Drug ¡Safety ¡ • We ¡want ¡your ¡input! ¡ – What ¡do ¡you ¡think? ¡Please ¡let ¡us ¡know! ¡ Email ¡Sophie ¡Spence ¡on ¡isop-­‑admin@dsl.pipex.com ¡ 12