ISoP 2015 Prague, 27 October 2015 Next Genera*on Educa*on - - PowerPoint PPT Presentation

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ISoP 2015 Prague, 27 October 2015 Next Genera*on Educa*on Material Provision - A PV Curriculum pilot study personal reflec*ons Andrew Bate, ISOP


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ISoP ¡2015 ¡Prague, ¡27 ¡October ¡2015 ¡

Next ¡Genera*on ¡Educa*on ¡ Material ¡Provision ¡ ¡-­‑ ¡A ¡PV ¡ Curriculum ¡pilot ¡study ¡–personal ¡ reflec*ons ¡

Andrew ¡Bate, ¡ISOP ¡ETP ¡Chair ¡ Pfizer ¡

1 ¡ At ¡the ¡forefront ¡of ¡pharmacovigilance ¡around ¡the ¡world ¡

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Disclosures and Acknowledgements

  • I am a full time employee of Pfizer and hold stocks and

stock options

  • I would like to thank everyone who is been involved in

the development of the Curriculum ideas herein to this stage, contributed data and tested the pilot system described here

  • Specifically

– Juergen Beckmann, Anna Hegerius, Alex Dodoo, Ken Hartigan-Go, Linda Harmark, Marie Lindquist, Sophie Spence, Marco Tuccori, Ulrich Hagemann

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ETP training since Tianjin 2014

  • The ¡following ¡courses ¡have ¡been ¡conducted ¡

– Mysore ¡ – Sao ¡Paulo ¡ – Prague ¡

  • 690 ¡person-­‑days ¡training ¡conducted ¡
  • Noteworthy ¡courses ¡

– MENA ¡

  • Upcoming ¡courses ¡

– ISOP ¡2016, ¡Agra, ¡India ¡ – ISOP ¡Mid ¡year ¡training ¡Manila, ¡Philippines, ¡ca. ¡April ¡2016 ¡ – Joint ¡course ¡with ¡ENTIS ¡in ¡Berlin, ¡June ¡2016 ¡ – ISOP-­‑UMC ¡joint ¡training, ¡(TBD, ¡possibly ¡South ¡America) ¡

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Background

  • The ¡importance ¡of ¡pharmacovigilance ¡(PV) ¡for ¡safe ¡medicines ¡and ¡their ¡

safe ¡use ¡has ¡increasingly ¡been ¡recognised ¡in ¡last ¡few ¡years ¡

  • WHO-­‑ISoP ¡Curriculum ¡

– To ¡provide ¡an ¡inventory ¡and ¡overview ¡of ¡the ¡scope ¡of ¡PV, ¡including ¡ rela*vely ¡new ¡topics, ¡all ¡at ¡several ¡levels ¡of ¡specificity ¡ – The ¡curriculum ¡as ¡such ¡is ¡neither ¡ready-­‑for-­‑use ¡teaching ¡material ¡nor ¡ the ¡descrip*on ¡of ¡a ¡course. ¡ – Reflects ¡the ¡current ¡status ¡of ¡the ¡rapidly ¡evolving ¡science ¡in ¡PV ¡ – Accordingly, ¡it ¡needs ¡con*nuous ¡upda*ng ¡and, ¡therefore, ¡regular ¡ considera*on ¡of ¡new ¡or ¡updated ¡informa*on ¡and ¡guidelines ¡is ¡ essen*al ¡ – Beckmann ¡et ¡al ¡2014 ¡Drug ¡Safety ¡

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One size does not fit all

  • Language ¡varia*on ¡
  • Different ¡presenters ¡(styles, ¡exper*se) ¡
  • Audience ¡differences ¡ ¡(exper*se, ¡context, ¡other ¡course ¡

material ¡etc) ¡

  • Program ¡differences ¡(speakers, ¡subjects, ¡dura*on) ¡
  • Timeliness, ¡outdated, ¡variable ¡quality ¡
  • Subjec*vity ¡inherent ¡in ¡assessment ¡of ¡the ¡quality ¡and ¡value ¡of ¡

a ¡presenta*on ¡

– Impossibility ¡of ¡a ¡single ¡validated ¡perfect ¡presenta*on ¡on ¡any ¡one ¡ topic, ¡let ¡alone ¡all ¡elements ¡of ¡a ¡curriculum ¡ – Allow ¡the ¡user ¡to ¡decide ¡which ¡presenta*on, ¡or ¡bits ¡of ¡presenta*on ¡ are ¡most ¡valuable ¡to ¡them ¡for ¡their ¡current ¡need ¡ – Share ¡as ¡much ¡poten*ally ¡relevant ¡informa*on ¡as ¡possible ¡for ¡the ¡user ¡ to ¡decide ¡

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Massive attitudinal shift in how we share, access and use information

  • Educa*on ¡and ¡informa*on ¡gathering ¡and ¡sharing ¡is ¡changing ¡hugely ¡in ¡the ¡

world ¡

– Even ¡in ¡2009 ¡74% ¡of ¡all ¡Americans ¡looked ¡online ¡for ¡ medical ¡informa*on ¡

  • 30% ¡of ¡them ¡“ac*vely ¡wri*ng ¡or ¡crea*ng ¡new ¡health ¡content” ¡

Fox ¡and ¡Jones, ¡The ¡social ¡life ¡of ¡health ¡informa*on: ¡Pew ¡internet ¡and ¡American ¡life ¡project, ¡11 ¡June ¡2009 ¡

– New ¡concepts ¡and ¡tools: ¡You ¡Tube, ¡Wikipedia, ¡Snapchat, ¡ Twiger, ¡Chat ¡Groups, ¡Crowd ¡sourcing, ¡Data ¡ Democra*za*on ¡

  • ‘Web ¡2.0’ ¡has ¡changed ¡the ¡way ¡people ¡interact ¡and ¡informa*on ¡is ¡being ¡
  • disseminated. ¡People ¡spontaneously ¡discuss ¡their ¡thoughts, ¡opinions ¡and ¡

details ¡of ¡their ¡life, ¡including ¡their ¡medical ¡situa*ons ¡on ¡public ¡websites ¡

– S ¡Karimi ¡et ¡al ¡2015 ¡Text ¡and ¡Data ¡Mining ¡Techniques ¡in ¡Adverse ¡Drug ¡Reac*on ¡Detec*on ¡ 6

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Pilot description

  • Use ¡the ¡PV ¡curriculum ¡hierarchy ¡as ¡a ¡tree ¡structure, ¡asked ¡PV ¡

experts ¡to ¡share ¡links ¡to ¡their ¡material ¡to ¡sec*ons ¡of ¡ relevance ¡in ¡the ¡hierarchy ¡(tags) ¡

  • Develop ¡a ¡web ¡based ¡tool ¡for ¡searching ¡the ¡hierarchy, ¡and ¡

therefore ¡for ¡users ¡to ¡be ¡directed ¡to ¡links ¡on ¡their ¡focussed ¡ interest/needs ¡

  • Up ¡to ¡the ¡users ¡to ¡a)follow ¡the ¡links ¡and ¡b) ¡determine ¡how ¡to ¡

use ¡the ¡end ¡material ¡ ¡

  • Appropriate ¡caveats ¡in ¡place ¡
  • Tool ¡developed ¡and ¡a ¡small ¡number ¡of ¡PV ¡experts ¡requested ¡

to ¡test ¡the ¡tool ¡and ¡upload ¡links. ¡Thanks ¡to ¡UMC, ¡Lareb, ¡WHO ¡ Centre ¡in ¡Accra ¡ ¡ ¡

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Screenshots from Pilot tool

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Tree ¡and ¡branch ¡heat ¡map ¡showing ¡popula*on ¡ ¡of ¡Curriculum ¡with ¡material

¡

Pfizer ¡Confiden*al ¡│ ¡9 ¡

Third hierarchy level not added for simplicity

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Example of follow up outputs: Country variation in provision of material

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Germany ¡ Ghana ¡ Italy ¡ Netherlands ¡ Philippines ¡ Sweden ¡ UK ¡

54 presentations currently Similarly can look at time stamping of material

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Measuring Use of Curriculum

  • Monitor ¡IP ¡number ¡access ¡of ¡the ¡PV ¡curriculum. ¡
  • When ¡and ¡how ¡ooen ¡do ¡people ¡access ¡the ¡curriculum, ¡how ¡

does ¡it ¡vary ¡by ¡country ¡of ¡access? ¡

  • Which ¡parts ¡of ¡the ¡curriculum ¡ ¡are ¡accessed ¡most ¡ooen? ¡And ¡

specifically ¡links ¡to ¡the ¡original ¡material ¡followed? ¡

  • A ¡mechanism ¡for ¡monitoring, ¡spoqng ¡gaps ¡and ¡limita*ons ¡

with ¡the ¡curriculum ¡and ¡adap*ng ¡

– A ¡tool ¡for ¡an ¡adap*ve ¡learning ¡curriculum ¡

  • We ¡can ¡see ¡how ¡the ¡curriculum ¡is ¡used ¡how ¡this ¡changes ¡over ¡

*me, ¡and ¡how ¡the ¡curriculum ¡itself ¡develops ¡in ¡near-­‑real ¡ *me! ¡

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Conclusions and Next Steps

  • Aoer ¡the ¡huge ¡achievement ¡of ¡developing ¡the ¡WHO-­‑ISoP ¡PV ¡

curriculum ¡now ¡ideal ¡*me ¡to ¡focus ¡on ¡maximising ¡use ¡

  • Changes ¡in ¡the ¡way ¡informa*on ¡is ¡accessed, ¡absorbed ¡and ¡

used ¡in ¡the ¡modern ¡world ¡–crea*ve ¡solu*ons ¡needed ¡for ¡the ¡ way ¡PV ¡educa*on ¡is ¡conducted ¡around ¡the ¡world ¡

  • Developed ¡a ¡tool ¡to ¡allow ¡a ¡dynamic ¡crowd ¡sourcing ¡approach

¡ to ¡PV ¡curriculum ¡development ¡and ¡follow ¡up ¡

– We ¡will ¡look ¡to ¡publish ¡the ¡Proof ¡Of ¡Concept ¡pilot ¡in ¡Drug ¡Safety ¡

  • We ¡want ¡your ¡input! ¡

– What ¡do ¡you ¡think? ¡Please ¡let ¡us ¡know! ¡

Email ¡Sophie ¡Spence ¡on ¡isop-­‑admin@dsl.pipex.com ¡

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