MIMI Study Minimalist Immediate Mechanical Interven4on - PowerPoint PPT Presentation

MIMI ¡Study ¡ Minimalist ¡Immediate ¡Mechanical ¡ Interven4on ¡ ¡ Prospec(ve, ¡randomized, ¡mul(centre ¡ evalua(on ¡of ¡a ¡technique ¡of ¡delayed ¡ sten(ng ¡in ¡primary ¡PCI ¡in ¡STEMI ¡ Loic ¡Belle, ¡for ¡the ¡MIMI ¡Inves(gators ¡ Cardiovascular ¡Department, ¡ ¡ Centre ¡Hospitalier ¡de ¡la ¡Région ¡d’Annecy, ¡ Annecy, ¡France ¡

MIMI ¡technique ¡ ¡ Delayed ¡sten(ng ¡in ¡PPCI ¡ slide slide slide TIMI ¡3 ¡ Thrombus ¡ TIMI ¡0 ¡ 10 ¡min ¡sustained ¡ aspira(on ¡ GPI ¡started ¡ à ¡Delayed ¡sten(ng ¡

MIMI ¡study ¡design ¡ PPCI ¡(STEMI ¡<12 ¡h): ¡TIMI ¡0/1 ¡ è ¡ Thromboaspira(on ¡ è ¡TIMI ¡3 ¡and ¡ ¡ indica(on ¡for ¡stent ¡ ¡ ASA ¡ Randomized, ¡ Thienopyridine ¡ double-­‑blind ¡ UFH/LMWH ¡ ¡ GPI ¡ ¡Immediate ¡ Inten(onal ¡24-­‑48 ¡h ¡ ¡sten(ng ¡ delayed ¡sten(ng ¡

Methods ¡ • Primary ¡endpoint ¡ – MVO/LV ¡mass ¡in ¡cardiac ¡MRI ¡4−7 ¡days ¡a[er ¡the ¡first ¡procedure ¡ • Secondary ¡endpoints ¡ – First ¡procedure ¡final ¡TIMI ¡flow, ¡TFC, ¡emboliza(on, ¡no-­‑reflow, ¡ST-­‑ segment ¡resolu(on, ¡IS ¡on ¡MRI, ¡in-­‑hospital ¡MACE ¡ – Delayed ¡sten(ng ¡group: ¡recurrent ¡infarct ¡artery ¡occlusion ¡between ¡ the ¡2 ¡procedures. ¡Infarct ¡artery ¡diameter ¡and ¡thrombus ¡burden ¡ evolu(on ¡from ¡the ¡end ¡of ¡the ¡first ¡procedure ¡to ¡the ¡beginning ¡of ¡the ¡ second. ¡Troponin ¡rise ¡a[er ¡the ¡second ¡procedure. ¡Rate ¡of ¡stent ¡ implanta(on ¡ • Power ¡ – With ¡140 ¡pa(ents, ¡80% ¡power ¡to ¡demonstrate ¡a ¡30% ¡rela(ve ¡ reduc(on ¡of ¡MVO/LV ¡mass ¡at ¡4−7 ¡days ¡in ¡cardiac ¡MRI ¡from ¡4.0% ¡to ¡ 2.8% ¡(2-­‑sided ¡α=0.05) ¡ ¡

160 patients enrolled in 19 centres

Flow ¡chart ¡ 160 ¡pa(ents ¡included ¡ ¡IMMEDIATE ¡sten(ng ¡ DELAYED ¡sten(ng ¡ ¡ ¡ (n=83) (n=77) Protocole ¡viola(on ¡(3) ¡ ¡ Protocole ¡viola(on ¡(1) ¡ MRI ¡not ¡performed ¡(7): ¡ MRI ¡not ¡performed ¡(9): ¡ ¡ ¡-­‑ ¡pa(ent ¡ ¡refusal ¡(6) ¡ ¡-­‑ ¡pa(ent ¡refusal ¡(8) ¡ ¡ ¡-­‑ ¡urgent ¡ ¡surgery ¡for ¡ventricular ¡ ¡-­‑ ¡death ¡from ¡cardiogenic ¡ septal ¡ ¡defect ¡(1) ¡ ¡ shock ¡(1) ¡ IMMEDIATE ¡stent ¡ DELAYED ¡stent ¡group ¡ group ¡ ¡ (n=67) ¡ (n=73) Data ¡from ¡140 ¡pa(ents ¡ analysed ¡

Baseline ¡clinical ¡characteris(cs ¡(I) ¡ Immediate ¡stent ¡ ¡ Delayed ¡stent ¡ P ¡value ¡ (n=73) ¡ (n=67) ¡ Male ¡sex ¡ 63 ¡(86 % ) ¡ 51 ¡(76 % ) ¡ 0.122 ¡ Age, ¡median ¡[IQR], ¡years ¡ 55 ¡[48-­‑63] ¡ 60 ¡[50-­‑70] ¡ 0.034 ¡ BMI, ¡median ¡[IQR], ¡ ¡ 26.5 ¡[24.1-­‑29.3] ¡ 26.1 ¡[23.9-­‑29] ¡ 0.58 ¡ Medical ¡history ¡ -­‑ ¡Current ¡smoker ¡ 54 ¡(74%) ¡ 40 ¡(60%) ¡ 0.073 ¡ -­‑ ¡Hypertension ¡ 14 ¡(16 % ) ¡ 28 ¡(42 % ) ¡ 0.004 ¡ -­‑ ¡Diabetes ¡mellitus ¡ 6 ¡(8.2%) ¡ 10 ¡(15%) ¡ 0.2 ¡ -­‑ ¡Infarc(on ¡ 4 ¡(5.5%) ¡ 3 ¡(4.5%) ¡ 1 ¡ -­‑ ¡PCI ¡ 3 ¡(4.1%) ¡ 4 ¡(6%) ¡ 0.5 ¡ -­‑ ¡Stroke ¡ 2 ¡(2.7 % ) ¡ 0 ¡(0%) ¡ 0.5 ¡ -­‑ ¡Angina ¡ 6 ¡(8.2%) ¡ 4 ¡(6%) ¡ 0.75 ¡ Data ¡given ¡as ¡n ¡(%) ¡or ¡median ¡[IQR]. ¡

Angiographic ¡characteris(cs ¡before ¡ ¡ thrombus ¡aspira(on ¡(I) ¡ Immediate ¡stent ¡ ¡ Delayed ¡stent ¡ P ¡value ¡ ¡ ¡ (n=73) ¡ (n=67) ¡ Radial ¡approach ¡ 64 ¡(88%) ¡ 61 ¡(91%) ¡ 0.52 ¡ Ini(al ¡TIMI ¡0 ¡flow ¡ 62 ¡(84%) ¡ 64 ¡(95%) ¡ 0.037 ¡ Ini(al ¡TIMI ¡1 ¡flow ¡ 11 ¡(16%) ¡ 3 ¡(5%) ¡ Infarct-­‑related ¡artery ¡ 0.89 ¡ LAD ¡ ¡ 28 ¡(38%) ¡ 26 ¡(39%) ¡ CX ¡ 8 ¡(11%) ¡ 9 ¡(13%) ¡ RCA ¡ 37 ¡(51%) ¡ 32 ¡(47%) ¡ Bifurc. ¡culprit ¡lesion ¡loc. ¡ 12 ¡(16.4%) ¡ 14 ¡(21%) ¡ 0.50 ¡ Area ¡at ¡risk ¡(% ¡of ¡LV ¡mass) ¡ 38 ¡[31-­‑43] ¡ 37 ¡[31-­‑43] ¡ 0.97 ¡ Data ¡given ¡as ¡n ¡(%) ¡or ¡median ¡[IQR]. ¡

Results: ¡second ¡procedure ¡ ¡ in ¡delayed ¡stent ¡group ¡ Second ¡procedure ¡performed ¡36 ¡[29-­‑46] ¡h ¡a[er ¡the ¡first ¡ § No ¡symptoms ¡sugges(ng ¡recurrent ¡infarc(on ¡between ¡the ¡two ¡ § procedures ¡ Through ¡the ¡same ¡route ¡in ¡58/67 ¡(86%) ¡pa(ents ¡(n=54, ¡right ¡ § radial ¡artery) ¡ 2/67 ¡pa(ents ¡experienced ¡an ¡20% ¡increase ¡of ¡troponine ¡: ¡79 ¡μg/ § L ¡before ¡the ¡procedure ¡–> ¡95 ¡a[er ¡and ¡2 ¡μg/L ¡before ¡–> ¡4 ¡μg/L ¡ a[er. ¡ ¡Ini(al ¡TIMI ¡flow ¡at ¡the ¡beginning ¡of ¡the ¡second ¡procedure: ¡ § ¡ ¡ ¡TIMI ¡3 ¡: ¡ ¡65 ¡pa(ents ¡ ¡ ¡ ¡ ¡TIMI ¡2 ¡: ¡2 ¡pa(ents ¡ ¡

Treatments ¡in ¡delayed ¡stent ¡group ¡ ¡ during ¡the ¡second ¡procedure ¡ • 88% ¡(59/67) ¡PCI ¡during ¡the ¡second ¡procedure ¡ – stent ¡in ¡58, ¡balloon ¡in ¡1 ¡ • 6% ¡(4/67) ¡more ¡delayed ¡sten(ng ¡ • 6% ¡(4/67) ¡defini(ve ¡medical ¡treatment ¡ ¡ • CABG: ¡0/67 ¡

Results: ¡primary ¡endpoint ¡ P=0.051* ¡ 3.96% ¡ ¡ [0.39-­‑6.66] ¡ 1.88% ¡ ¡ [0-­‑5.03] ¡ *Mann-­‑Whitney ¡test ¡ ¡

Results: ¡mul(variable ¡analysis ¡of ¡ ¡ MVO/LV ¡mass ¡ ¡ Adjusted ¡odds ¡ 95% ¡CI P ¡value ra4o Delayed ¡sten(ng 1.65 [0.86-­‑3.19] 0.13 Age 1 [0.97-­‑1.02] 0.997 Hypertension 1 [0.51-­‑2.21] 0.88 Ini(al ¡TIMI ¡0 2 [0.65-­‑6.18] 0.22 Adjustment ¡for ¡differences ¡between ¡the ¡2 ¡groups ¡(P<0.05) ¡

Results: ¡ECG ¡ Immediate ¡ Delayed ¡ stent ¡ stent ¡ P ¡value ¡ (n=73) ¡ (n=67) ¡ ¡ST ¡resolu4on ¡ ¡ Absent ¡(<30%) 6.7% 19.3% 0.12 Par(al ¡(30-­‑70%) 26.7% 21.1% Complete ¡(≥70%) 66.7% 59.6%

ECG : Thrombus aspiration IS ECG at ECG ECG just after the end 60-90 mn thrombus ECG at the of the After the aspiration admission procedure procedure DS

ST elevation regression after TIMI 3 flow restoration with thrombus aspiration TIMI 0 flow -> Thrombus 52% ST elevation aspiration -> ≥ 50% régression TIMI 3 Flow ECG just after ST elevation 140 thrombus before the patients aspiration cath lab’ 48% ST elevation ECGs before the catheterzation room and just after ≤ 50% régression thrombus aspiration were available and interpretable in 79/140 patients

The right time to assess the ST elevation regression after PPCI 98% ST elevation ≥ 50% régression 68% ST elevation ECG 2% ST elevation ≥ 50% régression 60-90 mn ≤ 50% régression ECG at the end of the procedure 48% ST elevation ≥ 50% régression 32% ST elevation ECG ≤ 50% régression 60-90 mn 58% ST elevation ≤ 50% régression ECGs before the catheterzation room and just after thrombus aspiration were available and interpretable in 74/140 patients

Is stent efficient to make ST elevation decrease Stent 94% ST elevation ≥ 50% régression 50% ST elevation ECG ≥ 50% régression After 6% ST elevation stent ECG just after ≤ 50% régression thrombus aspiration 53% ST elevation 50% ST elevation ≥ 50% régression ECG ≤ 50% régression after stent 47% ST elevation ≤ 50% régression ECGs just after thrombus aspiration and just after stent implantation were available and interpretable in 38/73 patients in the immediat stent group

Is time efficent to make ST elevation decrease No Stent 100% ST elevation ≥ 50% régression 42% ST elevation of the procedure ECG At the end 0% ST elevation ≥ 50% régression ≤ 50% régression ECG just after thrombus aspiration 35% ST elevation ≥ 50% régression 58% ST elevation ≤ 50% régression 65% ST elevation ≤ 50% régression ECGs just after thrombus aspiration and just after the cath lab’ were available and interpretable in 29/67 patients in the deferred stent group

Conclusions ECG - After thrombus aspiration : 50% of ST regression. - If no ST regression at the end of the procedure : 48% regression at 60-90 mn. - If no ST regression after thrombus aspiration . Stent : 53% ST regression . No stent : 35% ST regression.