immunoglobulin supplementation in clinical studies eric
play

Immunoglobulin Supplementation in Clinical Studies Eric Weaver, PhD - PowerPoint PPT Presentation

Immunoglobulin Supplementation in Clinical Studies Eric Weaver, PhD Eric Weaver, PhD Proliant Health and Biologicals Proliant Health and Biologicals Ankeny, IA Ankeny, IA Summary McMaster University (Canada): Safety in healthy adults


  1. Immunoglobulin Supplementation in Clinical Studies Eric Weaver, PhD Eric Weaver, PhD Proliant Health and Biologicals Proliant Health and Biologicals Ankeny, IA Ankeny, IA

  2. Summary • McMaster University (Canada): Safety in healthy adults (1995) • Safety and Acceptability of Bovine Serum Concentrate (BSC) in Malnourished Peruvian Infants (1997) • Effect of BSC on Growth and Morbidity in Breast-fed Guatemalan Infants (1998- 2002) • 2000 – Began production and marketing of immunoglobulin isolate • Effects on clinical chemistry parameters in healthy adults (Internal study) (2001) • Effects of Blood Lipid Parameters in Bovine Serum Globulin on Mildly Hypercholesterolemic subjects (2003-2004) • Efficacy of Bovine Serum Globulin in Diarrhea-Predominant IBS (2003-2005)

  3. ������������������������������� ����������������������������������������������� ���������������� ������������������������������������� ������������������������� �������� A Role of Antibodies

  4. �������������������������������������������������������� ������ �������������������������������������������������� ���������� ���������� ��������������� ��������������� ��������������������� ��������������������� ������������� ������������� ������������������� ������������������� ������������������� ������������������� ������������ ������������ �������������� �������������� 4

  5. ��������������������������� ���������������������������� �� � ���� ���� ��������������������������� ��������������������������� � � � � ���� ���� ��� ���� ��� ��� � � ����������������������� ���������������������� ���������������������� ���������������������� 5

  6. Inflammation Leads to a Loss of Lean Muscle Mass Interactions between immune system and GH/IGF-I axis • Decreases sensitivity to insulin and IGF-I Interactions between nutrient supply and GH/IGF-I • Reduction in food consumption reduces plasma IGF-I 6

  7. Effects of Bovine Serum on Intestinal Restitution ����������� ��������������������������������������������������� � ����!"��#��$�������������$���%%������%�&����������������� ��������%��$����������'����(�$�%������������''��������������� ��������'�����'�" )�''���������������*� +���'�*����%��,-)�.!��/�/���' 0��������0��$�'��'���''�� )�''������1(������2������$�����'������(��$��$������� ��'����� +�����������������������������������'��'����" Rhoads et al., 1999. Unpublished 7

  8. Effects of Bovine Serum on Cell Migration in a Effects of Bovine Serum on Cell Migration in a Wounding Model Wounding Model 8

  9. -%%������%��3)��4�!���������������'��0��$�'��'���''� -%%������%��3)��4�!���������������'��0��$�'��'���''� ��������� ��������� ������������� � ����� ��� ��� ��� ������� ��� ��� ���� ��� �������� ��� � ��������� 9

  10. -%%������%��������3�����������������'��0��$�'��'���''� -%%������%��������3�����������������'��0��$�'��'���''� ��������� ��������� ������������� � ����� �� �� �� �� ������� �� ����� �� �!"#$ �� ��!"#$ �� �� � ��������� 10

  11. -%%������%��3)��4���������5 4���������5��������������'� ��������������'� -%%������%��3)�� �0��$�'��'���''���������� �0��$�'��'���''���������� ������������� � ����� ��� ��� ��� ��� ��� ��� � � � � �� �� ��� ����������%�����& 11

  12. Effects of BSC on Cellular Polyamine Effects of BSC on Cellular Polyamine Levels Levels C 5 CTL Cellular Polyamine levels ARG 4 mM * Fold Above Nonw ounded (NW) 4 BSC 0.1% * * After Wounding 3 NW PUT 0.13 + 0.04 nmol/mg protein 2 NW SPD 2.6 + 0.9 nmol/mg protein 1 NW SPM 4.5 + 0.9 nmol/mg protein 0 PUT SPD SPM 12

  13. The Effects of BSC and Arginine Arginine on on The Effects of BSC and Epithelial Cell Migration Epithelial Cell Migration CTL ARG * DETA NONOate * BSC * ARG+BSC + ARG+DETA NONOate * 0 20 40 60 80 100 120 140 160 µ m 2 / µ IPEC-J2 Cell Migration ( µ µ m) µ µ µ µ 13

  14. Growth Factors in Serum • Shown to be bio-active after spray- drying/processing • Promote epithelial recovery from wounding • Promote healing via a complementary pathway to glutamine and arginine 14

  15. ����������� The Biological Roles of Serum Proteins in the Lumen 1) Immune exclusion 2) Lowers pro-inflammatory cytokine production 3) Protects against over-activation of GALT 4) Improves barrier function 5) Improves nutrient utilization The effects combine to improve metabolism and the retention of body protein

  16. Safety of bIgG in Healthy Adults • Two Studies – Double-blind cross-over design • Healthy adults supplemented with 10 g BIgG • Blood samples collected 15, 30, 45, 60, 90 and 120 min to assess post-prandial plasma amino acids and circulating bIgG – 14 d evaluation of acceptance and gastrointestinal tolerance of 5 g of bIgG daily • Analyzed stool samples for bIgG 16

  17. Amino Acid Concentrations 20 15 % of Baseline 10 Control 5 IgG Poly. (IgG) 0 Poly. (Control) -5 -10 -15 15 30 45 60 90 120 150 6.13 5.71 10.69 0.69 -0.92 -6.55 -11.81 Control 3.90 9.30 8.24 11.74 18.70 13.33 -10.34 IgG Time in Minutes 17

  18. Leucine Concentrations 20.00 10.00 0.00 % of Baseline Control -10.00 IgG -20.00 Poly. (Control) -30.00 Poly. (IgG) -40.00 -50.00 -60.00 15 30 45 60 90 120 150 6.20 3.10 5.47 -57.12 -16.06 -23.54 -25.91 Control 7.57 12.56 10.15 11.88 15.83 4.65 -20.31 IgG Time in Minutes 18

  19. Summary • bIgG was not detected in plasma samples • IgG has a relatively slow rate of digestibility • bIgG maintained post-prandial plasma leucine levels • bIgG was detected in stool samples • No signs of intolerance 19

  20. Acceptability, Safety, and Digestibility of Spray- Dried, Bovine Serum in Mixed Diets Provided to Recovering Malnourished Children ���'������() *�������� �+, -��.��(��/��0�����0�������1�'�,��0� ������������� ��������� �(������ 2�� �.�(����+��� �����+�������3�����*��� 3��$+4������������� 20

Download Presentation
Download Policy: The content available on the website is offered to you 'AS IS' for your personal information and use only. It cannot be commercialized, licensed, or distributed on other websites without prior consent from the author. To download a presentation, simply click this link. If you encounter any difficulties during the download process, it's possible that the publisher has removed the file from their server.

Recommend


More recommend